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銅陵市市場監(jiān)管局聯(lián)合開展“百名專家助藥企”行動(dòng)
發(fā)布時(shí)間:2024/08/29 信息來源:查看

??? 為進(jìn)一步深化開展“百名專家助藥企”,近日,銅陵市市場監(jiān)管局聯(lián)合省局七分局銅陵站、市食品藥品檢驗(yàn)中心專家一行,赴安徽博日生物科技有限公司開展“百名專家助藥企”行動(dòng),以企業(yè)需求為導(dǎo)向,充分發(fā)揮專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì),多措并舉,多維發(fā)力,全面促進(jìn)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,加快培育形成新質(zhì)生產(chǎn)力。

??? 專家組一行先聽取了企業(yè)在醫(yī)療器械生產(chǎn)、安全管理、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、提質(zhì)增效等方面的情況匯報(bào),詳細(xì)了解企業(yè)概況、發(fā)展前景及目前的困難和需求。針對(duì)企業(yè)經(jīng)營中遇到的困難和問題,市市場監(jiān)管局與省藥監(jiān)局七分局積極協(xié)調(diào)有關(guān)部門,與企業(yè)建立長效溝通機(jī)制,盡全力助企紓困。

??? 專家組實(shí)地查看了博日生物科技有限公司生產(chǎn)車間、設(shè)施設(shè)備、產(chǎn)品庫房等,詳細(xì)了解產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)檢驗(yàn)條件、原材料采購、生產(chǎn)過程控制及企業(yè)機(jī)構(gòu)設(shè)置和人員配備等情況,依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)原材料采購管理、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)、設(shè)備管理、車間庫房布局、說明書標(biāo)簽以及各項(xiàng)記錄等方面進(jìn)行嚴(yán)格檢查,針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患要求企業(yè)立行立改,并及時(shí)與企業(yè)負(fù)責(zé)人開展座談,反饋存在問題,面對(duì)面幫扶,點(diǎn)對(duì)點(diǎn)答疑解惑,指導(dǎo)企業(yè)健全完善質(zhì)量管理體系,督促企業(yè)落實(shí)產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量安全主體責(zé)任,強(qiáng)化器械安全生產(chǎn)。

??? 下一步,銅陵市市場監(jiān)管局將以“百名專家助藥企”為抓手,牢固踐行“監(jiān)管就是服務(wù)”的理念,聚焦能力提升、優(yōu)化營商環(huán)境和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,堅(jiān)持調(diào)查研究、監(jiān)管服務(wù)、科普宣傳到一線,加大送政策、送服務(wù)、送技術(shù)力度,全力推動(dòng)全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。



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