??? 2024“藥品安全春風行動”開展以來,第一分局精心謀劃、迅速行動,深入排查、防范、化解藥品安全風險,嚴厲打擊危害藥品安全違法行為,全力保障“兩節(jié)”、“兩會”等特殊時段藥品安全,各項工作取得積極成效。
??? 一是統(tǒng)籌推進,抓實專項行動。結(jié)合國家局、省局關(guān)于冬春季新冠病毒感染及其他重點傳染病防治用藥質(zhì)量監(jiān)管等工作部署,制定《2024“藥品安全春風行動”實施方案》,將麻精藥品、冬春季新冠病毒感染和其他重點傳染病防治藥品、凍傷、跌打損傷藥品以及醫(yī)療美容醫(yī)療器械、醫(yī)用口罩、祛斑美白類特殊化妝品等列為重點檢查品種;將70家藥械妝生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)列為重點檢查對象,檢查任務(wù)明確到各監(jiān)管組,檢查進度明確到月到周,確保專項行動取得實效。
??? 二是緊盯重點,排查風險隱患。緊盯重點品種、重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié),組織企業(yè)自查,開展專項檢查,通過全面查、綜合研、督促改、嚴厲懲等措施,保障專項行動落地見效,有效提升轄區(qū)藥械妝產(chǎn)品質(zhì)量安全,確保群眾用藥安全。截至3月上旬,共檢查藥械妝生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)50家次,排查風險190項。針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,安排專人督促指導企業(yè)深入查找問題原因、嚴格落實整改措施,閉環(huán)消除風險隱患。截至3月上旬,督促指導25家次企業(yè)完成整改。
??? 三是環(huán)環(huán)相扣,強化風險防控。建立綜合評定結(jié)果追蹤臺賬,每周對檢查發(fā)現(xiàn)的問題開展綜合評定,明確風險控制措施、責任人員、辦理時限。截至3月上旬,共對38家次企業(yè)檢查發(fā)現(xiàn)的問題開展綜合評定,按照不同風險程度,組織約談企業(yè)3家次,對2家企業(yè)實施警告處罰。建立風險清單臺賬,對已識別的風險點,實行對賬銷號管理,督促企業(yè)嚴格落實閉環(huán)處置要求,切實把風險防控住。截至3月上旬,共整治藥械上市后風險點4項,涉及4家企業(yè)。
??? 四是重拳出擊,查辦大要案件。聚焦投訴舉報、相關(guān)部門協(xié)查等案件線索,持續(xù)加大對危害藥械妝質(zhì)量安全違法行為的打擊力度。截至3月上旬,分局共核查處理相關(guān)案件線索17件,查處藥械妝生產(chǎn)批發(fā)領(lǐng)域違法案件8件,向市公安局移送案件線索1件。同時,分局將查處的典型案件向企業(yè)進行宣貫,以案示警,時刻警醒企業(yè)違法違規(guī)代價高昂,強化企業(yè)遵法守法意識,嚴格按照相關(guān)規(guī)定組織生產(chǎn)經(jīng)營,形成“查處一起、警示一批、規(guī)范一片”的震懾效應(yīng)。