??? 為深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng),結(jié)合2024“藥品安全春風(fēng)行動(dòng)”、“藥安鄉(xiāng)村2024”專(zhuān)項(xiàng)稽查行動(dòng)等多項(xiàng)藥品領(lǐng)域重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)工作,針對(duì)城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥械質(zhì)量安全存在的突出問(wèn)題,淮南市市場(chǎng)監(jiān)管局明確整治范圍和整治重點(diǎn),促進(jìn)城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥械經(jīng)營(yíng)使用行為更加有序規(guī)范。
??? 一是突出重點(diǎn),排查隱患。針對(duì)城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)(診所)普遍存在的管理水平低、購(gòu)銷(xiāo)渠道不規(guī)范等問(wèn)題,將證照、人員、設(shè)施設(shè)備、購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)售管理、藥品陳列等五方面作為重點(diǎn)檢查內(nèi)容,將疫苗、生物制品、冷藏和陰涼保存藥品、高保值藥品、含麻黃堿復(fù)方制劑等國(guó)家有特殊管理要求的藥品作為重點(diǎn)檢查品種。重點(diǎn)整治零售藥店從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、超范圍經(jīng)營(yíng)藥品、執(zhí)業(yè)藥師掛證、不在崗履職等;重點(diǎn)整治醫(yī)療機(jī)構(gòu)(診所)使用過(guò)期藥品、擅自配制制劑、從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、未嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存要求儲(chǔ)存藥品等違法違規(guī)行為。
??? 二是督導(dǎo)檢查、落實(shí)責(zé)任。建立問(wèn)題整改、線索移交、案件查辦“三本賬”,持續(xù)發(fā)力,限期整改,確保問(wèn)題逐一整改銷(xiāo)號(hào)到位。2023年淮南市共查辦藥械妝案件476件(含簡(jiǎn)易程序),同比增長(zhǎng)51%,貨值金額50萬(wàn)以上案件5件,移送公安機(jī)關(guān)8件,案件查辦總數(shù)位居全省前列。2024年2月下旬至3月上旬,在淮南市各縣區(qū)局、各基層所開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的前提下,藥品安全鞏固提升行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組組織骨干執(zhí)法力量分成四組,在全市農(nóng)村偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)進(jìn)行“四不兩直”跟蹤抽查,督辦、指導(dǎo)縣區(qū)局和基層所辦案,共出動(dòng)骨干執(zhí)法人員102人次,跟蹤檢查藥械化經(jīng)營(yíng)企業(yè)共48家,推動(dòng)立案19件,下達(dá)責(zé)令改正通知書(shū)16份,極大地震懾了藥品領(lǐng)域違法行為。
??? 三是建立機(jī)制,鞏固成果。堅(jiān)持每季度組織風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議,相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)信息則主要通過(guò)日常監(jiān)管、專(zhuān)項(xiàng)檢查、稽查辦案、監(jiān)督抽檢、問(wèn)題處置、輿情監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、來(lái)信來(lái)訪等途徑發(fā)現(xiàn)和收集。深入分析風(fēng)險(xiǎn)隱患排查數(shù)據(jù),結(jié)合發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題線索,研判本地區(qū)共性問(wèn)題、重要苗頭性風(fēng)險(xiǎn)、不確定風(fēng)險(xiǎn)因素,以及突出問(wèn)題,提出防控措施。2024年擬出臺(tái)《藥品風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商操作規(guī)程》,推動(dòng)監(jiān)管工作由事后處置向事前防范、事前化解、事前管控轉(zhuǎn)變。
??? 四是宣傳引導(dǎo),社會(huì)共治。利用戶(hù)外宣傳、微信公眾號(hào)、抖音等群眾喜聞樂(lè)見(jiàn)的形式,發(fā)放宣傳資料3000余份,推送藥品安全信息11條,深入農(nóng)村積極開(kāi)展藥品安全科普宣傳,大力科普國(guó)家涉及藥品安全的方針政策及法律法規(guī)等內(nèi)容。暢通投訴舉報(bào)渠道,引導(dǎo)廣大農(nóng)村消費(fèi)者積極參與藥品安全工作,提高農(nóng)村地區(qū)消費(fèi)者識(shí)假辨假能力,形成自覺(jué)抵制假劣藥品的良好社會(huì)氛圍,形成全民參與、共管共治的良好氛圍。
??? 下一步,淮南市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng),采取“四不兩直”工作方式,通過(guò)進(jìn)一步完善檢查常態(tài)化工作制度、加強(qiáng)監(jiān)管人員能力培訓(xùn),提升藥品經(jīng)營(yíng)使用質(zhì)量安全意識(shí),督促屬地監(jiān)管責(zé)任落實(shí),確保廣大市民用藥安全。