??? 為嚴(yán)格落實(shí)四個(gè)最嚴(yán)要求，強(qiáng)化特殊藥品安全管理，嚴(yán)防特殊藥品流入非法渠道，第七分局聯(lián)合駐地市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)4家特藥生產(chǎn)企業(yè)、2家特藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展了節(jié)前安全檢查工作。
??? 在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，檢查組以產(chǎn)品為主線，重點(diǎn)查看企業(yè)是否按照經(jīng)核準(zhǔn)的生產(chǎn)需要計(jì)劃組織生產(chǎn)，特藥安全生產(chǎn)管理制度的執(zhí)行，特殊藥品采購(gòu)、入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)、退庫(kù)及取樣、留樣管理情況。在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，檢查組現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試特藥庫(kù)監(jiān)控報(bào)警設(shè)備，并以曲馬多復(fù)方制劑、右美沙芬、含地芬諾酯復(fù)方制劑等為重點(diǎn)品種，抽查上下游單位資質(zhì)證明、采購(gòu)人員身份及法人授權(quán)委托書(shū)、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)和交貨回執(zhí)、特殊藥品信息化追溯系統(tǒng)上傳等情況，對(duì)下游6家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展延伸檢查，對(duì)1家特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)過(guò)期的3批不合格二類精神藥品現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷毀。
??? 檢查發(fā)現(xiàn)個(gè)別企業(yè)特藥監(jiān)控報(bào)警設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)不到位、監(jiān)控探頭出現(xiàn)故障、特殊藥品生產(chǎn)流通信息報(bào)告系統(tǒng)中個(gè)別品種上傳不及時(shí)等問(wèn)題，檢查組現(xiàn)場(chǎng)督促企業(yè)立即整改，實(shí)施清單式閉環(huán)管理；要求企業(yè)加強(qiáng)國(guó)慶節(jié)日期間值班值守，確保節(jié)日期間特藥安全。下一步，第七分局繼續(xù)強(qiáng)化特藥監(jiān)管，全面督促企業(yè)落實(shí)特殊藥品安全主體責(zé)任，持續(xù)擰緊特殊藥品安全責(zé)任鏈條，織密特殊藥品安全網(wǎng)，確保特殊藥品用得上，管的住。