??? 為不斷適應(yīng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管新要求,推進(jìn)我市醫(yī)療器械職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè),進(jìn)一步提升全市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管人員綜合素質(zhì),提高醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管能力,5月28日,市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合無(wú)錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司合作共建了市級(jí)醫(yī)療器械實(shí)訓(xùn)基地,并舉辦首期醫(yī)療器械檢查員實(shí)訓(xùn)班,全市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管條線60名學(xué)員參訓(xùn),市市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)葉建平出席開訓(xùn)動(dòng)員并講話。
??? 實(shí)訓(xùn)班邀請(qǐng)了來(lái)自國(guó)家局和省局的專家分別介紹了《醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查與報(bào)告的撰寫》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)分析與管控措施》等,請(qǐng)企業(yè)專家講授了企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。授課結(jié)束后,組織全市檢查員分兩組對(duì)宇壽醫(yī)療器械有限公司開展了現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理體系的實(shí)訓(xùn)。
??? 開班動(dòng)員上,葉建平副局長(zhǎng)指出:一要增強(qiáng)學(xué)習(xí)動(dòng)力,充分認(rèn)識(shí)醫(yī)療器械檢查員隊(duì)伍建設(shè)的重要意義。當(dāng)前形勢(shì)下,打造一支監(jiān)管工作“講得出”、關(guān)鍵時(shí)刻“站得出”,打擊違法“豁得出”的醫(yī)療器械檢查員隊(duì)伍;二要珍惜學(xué)習(xí)機(jī)會(huì),切實(shí)保證醫(yī)療器械檢查員實(shí)訓(xùn)的實(shí)際效果。堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,全身心地投入學(xué)習(xí),保證學(xué)習(xí)效果。堅(jiān)持注重再培訓(xùn),理論聯(lián)系實(shí)際做好監(jiān)管工作,真正把培訓(xùn)的成果轉(zhuǎn)化為確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全的實(shí)際行動(dòng);三要豐富監(jiān)管形式,著力構(gòu)建現(xiàn)代化的監(jiān)管機(jī)制。充分運(yùn)用多種監(jiān)管形式來(lái)提高監(jiān)管效果,充分利用交叉檢查、飛行檢查、聯(lián)合檢查、雙隨機(jī)檢查等多種監(jiān)管形式以提高監(jiān)管深度,不斷完善監(jiān)管體制建設(shè)。
??? 參訓(xùn)學(xué)員紛紛表示本次實(shí)訓(xùn)授課老師專業(yè)性強(qiáng),結(jié)合生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)訓(xùn)形式能夠更加深入學(xué)習(xí)法規(guī),培訓(xùn)效果非常顯著,并表示,回到單位以后要進(jìn)行再培訓(xùn),真正把培訓(xùn)的成果轉(zhuǎn)化為確保醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全的實(shí)際行動(dòng)。