??? 根據(jù)《山東省醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作規(guī)范》的要求，4月9日，省藥監(jiān)局組織開展2023年第一季度醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，分析研判今年以來(lái)在醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，有針對(duì)性地部署下一步風(fēng)險(xiǎn)防控工作，推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作扎實(shí)開展。
??? 各檢查分局、執(zhí)法監(jiān)察局、省器械檢驗(yàn)院、省審評(píng)查驗(yàn)中心、省不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心圍繞停產(chǎn)企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)、企業(yè)飛檢后問題整改、抽樣檢驗(yàn)不合格處置、集采中選企業(yè)監(jiān)管等方面的工作進(jìn)行了充分交流，對(duì)工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)問題和安全隱患進(jìn)行了交流溝通，針對(duì)性地提出相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)防控措施建議。會(huì)商中，還討論了醫(yī)療器械委托生產(chǎn)檢查工作，通報(bào)了國(guó)家局近期對(duì)生產(chǎn)企業(yè)開展飛檢的情況，傳達(dá)了國(guó)家局抽檢工作會(huì)議精神。
??? 省藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào)，要提高檢查質(zhì)量、深入發(fā)現(xiàn)問題，檢查要向問題多、風(fēng)險(xiǎn)高的企業(yè)傾斜；要加強(qiáng)對(duì)集采產(chǎn)品、輔助生殖、青少年近視防控、醫(yī)美產(chǎn)品、委托生產(chǎn)、疫情防控等重點(diǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管；要堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，對(duì)普遍存在的風(fēng)險(xiǎn)開展深入研究，制定有效防控措施；要落實(shí)好企業(yè)主體責(zé)任，以督促企業(yè)做好自查報(bào)告和內(nèi)審為抓手，全面排查和消除安全隱患，切實(shí)保障生產(chǎn)環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量安全。