??? 為切實(shí)做好全縣《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證工作，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序，遂昌縣局多措并舉推進(jìn)藥品零售企業(yè)換證工作。截至目前，共指導(dǎo)2家新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)順利取證，33家藥品零售連鎖門店順利換證。
??? 一是提前梳理謀劃，嚴(yán)把“申報(bào)關(guān)”。年初對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)許可證期限及數(shù)量進(jìn)行梳理，統(tǒng)計(jì)到期時(shí)間和換證數(shù)量，有序羅列本年度到期需換證的企業(yè)名單，開展事先預(yù)告服務(wù)，及時(shí)提醒需換證企業(yè)整理換證資料，鼓勵(lì)藥企盡早盡快申請(qǐng)，有序避開換證高峰。同時(shí)，指導(dǎo)企業(yè)開展前期申報(bào)準(zhǔn)備工作，為后期的現(xiàn)場(chǎng)檢查和可能開展的企業(yè)整改預(yù)留出充足時(shí)間，避免藥品經(jīng)營(yíng)單位因換證銜接不及時(shí)出現(xiàn)“無證經(jīng)營(yíng)空白期”，為轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)單位把好第一道關(guān)。
??? 二是嚴(yán)格檢查標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)把“質(zhì)量關(guān)”。換證檢查由科室牽頭，基層所協(xié)同嚴(yán)格依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)質(zhì)量管理文件、人員管理、設(shè)施設(shè)備、銷售陳列、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況開展換證檢查，監(jiān)管人員現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收?qǐng)?jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，按照缺陷項(xiàng)目比例數(shù)作出檢查結(jié)果判定。針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題，要求企業(yè)立即整改，消除隱患，確保整改到位，規(guī)范到位。
??? 三是注重長(zhǎng)效久治，嚴(yán)把“風(fēng)險(xiǎn)關(guān)”。為更好地完成換證工作，該局積極為企業(yè)“把脈問診”，對(duì)每家企業(yè)存在的不同問題逐一進(jìn)行分析，羅列出管理風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，提出可操作性的整改提升方案和風(fēng)險(xiǎn)防控措施，進(jìn)一步提升企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量管理意識(shí)和安全管理意識(shí)。同時(shí)，持續(xù)強(qiáng)化跟蹤檢查，定期對(duì)換證驗(yàn)收通過的企業(yè)進(jìn)行“回頭看”檢查，查看是否存在“不規(guī)范行為復(fù)原”情況，力促轄區(qū)藥品零售企業(yè)提檔升級(jí)。