??? 為全面貫徹落實(shí)省委省政府打造生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械五千億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群目標(biāo)要求,今年以來,省藥品檢查中心、臺(tái)州市局、仙居縣局以提升省市縣三級(jí)監(jiān)管協(xié)同效能為總抓手,以推進(jìn)藥械化一體化職業(yè)檢查體系建設(shè)為突破口,設(shè)立全省首個(gè)專職縣級(jí)藥品檢查機(jī)構(gòu)——仙居縣藥品檢查中心,為加強(qiáng)藥品監(jiān)管領(lǐng)域“三支隊(duì)伍”建設(shè)貢獻(xiàn)力量。
??? 一是省市縣聯(lián)動(dòng),全方位整合資源“建”中心。錨定“三支隊(duì)伍”建設(shè)要求,省藥品檢查中心將推動(dòng)成立縣級(jí)藥品檢查機(jī)構(gòu)作為培育高素質(zhì)藥械化檢查隊(duì)伍重點(diǎn),探索建立聯(lián)合檢查、聯(lián)合服務(wù)、聯(lián)合培養(yǎng)等協(xié)同機(jī)制。臺(tái)州市局出臺(tái)全面加強(qiáng)縣級(jí)藥品專業(yè)監(jiān)管人才隊(duì)伍建設(shè)指導(dǎo)意見,鼓勵(lì)藥械化重點(diǎn)縣(市、區(qū))設(shè)立專職縣級(jí)藥品檢查機(jī)構(gòu),并多次赴仙居縣指導(dǎo)機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員培訓(xùn)、檢查服務(wù)等事項(xiàng)。仙居縣局積極爭取,縣委縣政府多次專題協(xié)調(diào),推動(dòng)成立仙居縣藥品檢查中心。
??? 二是結(jié)構(gòu)性重塑,全流程優(yōu)化機(jī)制“強(qiáng)”中心。切實(shí)加強(qiáng)仙居縣藥品檢查中心機(jī)構(gòu)配置,目前已配備專職工作人員6名,其中1人為省級(jí)檢查組長、1人為省級(jí)檢查員。按照隊(duì)伍專業(yè)化、流程規(guī)范化、檢查數(shù)字化、評(píng)估常態(tài)化、服務(wù)精準(zhǔn)化的要求開展機(jī)構(gòu)建設(shè),制定體系管理制度文件50余項(xiàng),初步形成資料受理、現(xiàn)場(chǎng)檢查、整改復(fù)核等全流程工作機(jī)制,確保中心實(shí)現(xiàn)機(jī)構(gòu)設(shè)置實(shí)體化、檢查業(yè)務(wù)實(shí)操化、檢查履職實(shí)戰(zhàn)化。
??? 三是增值化賦能,全要素助力發(fā)展“活”中心。省市縣三級(jí)協(xié)同,做強(qiáng)平臺(tái)支撐能級(jí)、放大增值服務(wù)優(yōu)勢(shì)。充分挖掘仙居縣藥品檢查中心距離近、情況清、調(diào)派快的優(yōu)勢(shì),有效發(fā)揮省、市級(jí)檢查中心業(yè)務(wù)精、素質(zhì)硬、能力強(qiáng)的特點(diǎn),先行探索醫(yī)療器械生產(chǎn)許可變更檢查事項(xiàng),由仙居中心提前介入指導(dǎo),組織開展相關(guān)檢查,進(jìn)一步縮短醫(yī)療器械企業(yè)辦事時(shí)限,加快項(xiàng)目落地和產(chǎn)品上市。充分發(fā)揮省市縣檢查骨干專業(yè)優(yōu)勢(shì),組建檢查專家宣講團(tuán),定期開展進(jìn)企入園、質(zhì)量培訓(xùn)、“你點(diǎn)我辦”等多類型增值服務(wù),持續(xù)提升仙居醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理水平,護(hù)航仙居醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。