??? 為確保藥品委托生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作的覆蓋面和針對(duì)性，有效提升專項(xiàng)檢查成效，日前，第九分局與第二分局抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干組成聯(lián)合檢查組，對(duì)上海寶龍安慶藥業(yè)有限公司協(xié)同開展藥品委托生產(chǎn)專項(xiàng)檢查，同時(shí)對(duì)位于亳州的藥品受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了延伸檢查。
??? 上海寶龍安慶藥業(yè)有限公司委托亳州市的寶龍藥業(yè)有限公司生產(chǎn)品種較多，兩個(gè)分局高度重視，經(jīng)磋商決定組織聯(lián)合檢查組對(duì)企業(yè)開展專項(xiàng)檢查。聯(lián)合檢查組依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查指南》和省藥監(jiān)局《安徽省受托生產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)（試行）》，按劑型選取產(chǎn)量大、批次多、工藝較復(fù)雜的在產(chǎn)品種，以品種為主線，重點(diǎn)檢查企業(yè)組織機(jī)構(gòu)建立和關(guān)鍵崗位人員配備、委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系銜接情況，并深入檢查“雙放行”制度落實(shí)、處方工藝一致性、物料管理、變更管理、偏差管理執(zhí)行情況等。檢查組要求持有人應(yīng)持續(xù)完善委托生產(chǎn)藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的指導(dǎo)和管理，促進(jìn)委托雙方質(zhì)量管理體系有效銜接，提高質(zhì)量保證和控制能力。
??? 此次聯(lián)合檢查既是落實(shí)藥品委托生產(chǎn)專項(xiàng)整治的具體行動(dòng)，也是加強(qiáng)區(qū)域之間藥品安全監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動(dòng)的有益嘗試，同時(shí)還強(qiáng)化了分局之間溝通交流和學(xué)習(xí)互鑒。