近日，常州市金壇區(qū)市場監(jiān)管局結(jié)合大督查大排查大落實的要求，在全區(qū)開展了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)冷鏈管理專項檢查。
據(jù)悉，專項檢查主要分為兩個階段：第一階段為自查整改階段，由經(jīng)營需冷藏、冷凍醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求開展自查，并提交自查報告。第二階段為集中檢查整治階段，該局將重點檢查上述企業(yè)是否持有合法資質(zhì)、冷鏈運輸制度是否行之有效，倉儲設(shè)備是否符合規(guī)定，進貨驗收記錄、出庫復(fù)核查驗記錄、銷售記錄是否完整，人員是否經(jīng)培訓上崗等。