各有關(guān)單位：
????????為貫徹落實(shí)《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃（2024-2026年）》，緊抓高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展新機(jī)遇，加快推進(jìn)本市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)邁入新發(fā)展階段，北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局、北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會(huì)、北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)、北京市醫(yī)療保障局、北京市藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合制定了《北京市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級(jí)行動(dòng)計(jì)劃（2024-2026年）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
????????特此通知。
北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局
北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會(huì)
北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)
北京市醫(yī)療保障局
北京市藥品監(jiān)督管理局
2024年11月5日
北京市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級(jí)行動(dòng)計(jì)劃（2024-2026年）
????????為貫徹落實(shí)《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃（2024-2026年）》，緊抓高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展新機(jī)遇，以打造國(guó)家級(jí)高端創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群為主要抓手，促進(jìn)本市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新鏈融通、產(chǎn)業(yè)鏈整合、價(jià)值鏈提升，加快邁入新發(fā)展階段，特制定本行動(dòng)計(jì)劃。
????????一、總體要求
????????（一）總體思路
????????發(fā)揮北京教育、科技、人才優(yōu)勢(shì)，以臨床需求為導(dǎo)向、以數(shù)字化賦能為引領(lǐng)、以技術(shù)融合創(chuàng)新為動(dòng)力、以促進(jìn)醫(yī)產(chǎn)學(xué)研用協(xié)作為抓手、以強(qiáng)化區(qū)域協(xié)同為支撐，持續(xù)構(gòu)建完善技術(shù)研究、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、驗(yàn)證迭代、落地應(yīng)用等全鏈條貫通的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)，推動(dòng)本市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模擴(kuò)增和提質(zhì)升級(jí)，打造具有國(guó)際影響力的高端創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高地。
????????技術(shù)驅(qū)動(dòng)，融合創(chuàng)新。緊抓醫(yī)療器械數(shù)字化、智能化變革契機(jī)，發(fā)揮本市生物技術(shù)、人工智能等領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，積極培育“智能+”新增長(zhǎng)點(diǎn)，推動(dòng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域持續(xù)做大做強(qiáng)。
????????應(yīng)用牽引，醫(yī)產(chǎn)協(xié)同。強(qiáng)化臨床應(yīng)用牽引，圍繞診療需求布局研發(fā)創(chuàng)新，完善產(chǎn)學(xué)研醫(yī)技術(shù)創(chuàng)新體系和成果轉(zhuǎn)化機(jī)制，促進(jìn)研發(fā)生產(chǎn)與推廣應(yīng)用良性循環(huán)發(fā)展。
????????聯(lián)動(dòng)貫通，集群發(fā)展。加強(qiáng)關(guān)鍵零部件及上游材料拓展布局，建設(shè)配套完善、能力完備、貫穿產(chǎn)業(yè)上下游的發(fā)展生態(tài)。加快建設(shè)大中小企業(yè)聯(lián)動(dòng)互補(bǔ)、融通發(fā)展的高水平產(chǎn)業(yè)集群。
????????開(kāi)放合作，安全自主。積極融入全球醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)鏈和價(jià)值鏈，打造國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)。加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療裝備自主安全可控。
????????（二）建設(shè)目標(biāo)
????????推動(dòng)本市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)“精而強(qiáng)”的發(fā)展特征，到2026年產(chǎn)出落地一批標(biāo)志性、引領(lǐng)性產(chǎn)品，形成創(chuàng)新研發(fā)能力國(guó)內(nèi)一流、產(chǎn)業(yè)鏈區(qū)域配套完善的高端創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。
????????——產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)壯大。全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模突破500億元，形成以高端醫(yī)療設(shè)備、高值醫(yī)用耗材、高效診斷產(chǎn)品等為特色的產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，打造5個(gè)以上規(guī)模效益顯著、輻射帶動(dòng)效應(yīng)明顯的專業(yè)化產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
????????——?jiǎng)?chuàng)新效益逐步凸顯。創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批累計(jì)突破100個(gè)，力爭(zhēng)培育億元級(jí)新產(chǎn)品10個(gè)以上，突破一批關(guān)鍵零部件及元器件、生物材料、專用軟件等關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)品。
????????——企業(yè)實(shí)力不斷增強(qiáng)。吸引5家以上全球醫(yī)療器械龍頭企業(yè)在京落地總部或核心研發(fā)制造環(huán)節(jié)，涌現(xiàn)一批細(xì)分領(lǐng)域國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的單項(xiàng)冠軍、專精特新“小巨人”企業(yè)。
????????——產(chǎn)業(yè)生態(tài)更加完善。新增一批國(guó)家級(jí)或市級(jí)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、企業(yè)技術(shù)中心、中試服務(wù)平臺(tái)等創(chuàng)新載體，支持建設(shè)一批創(chuàng)新醫(yī)療器械示范應(yīng)用中心、培訓(xùn)中心、產(chǎn)教融合基地等，新產(chǎn)品新服務(wù)定價(jià)入院流程及市場(chǎng)生態(tài)進(jìn)一步優(yōu)化。
????????展望到“十五五”末，本市醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、應(yīng)用達(dá)到世界領(lǐng)先水平，形成一批國(guó)際知名品牌，產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破千億。京津冀地區(qū)產(chǎn)業(yè)整體實(shí)力明顯增強(qiáng)，產(chǎn)業(yè)生態(tài)更加完善，建成對(duì)標(biāo)世界一流水平的高端創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。
????????二、重點(diǎn)方向
????????（一）高端醫(yī)療設(shè)備
????????發(fā)展智能化、遠(yuǎn)程化、精準(zhǔn)化、多模態(tài)融合的高端醫(yī)學(xué)影像裝備，鼓勵(lì)填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的創(chuàng)新影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)化。重點(diǎn)突破核醫(yī)學(xué)影像、超導(dǎo)磁共振成像、數(shù)字平板放射成像系統(tǒng)、數(shù)字減影血管造影X線機(jī)、計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)等醫(yī)用診斷裝備。推進(jìn)研制心磁、腦磁測(cè)量等新型監(jiān)護(hù)裝備，以及呼吸機(jī)、體外膜肺氧合系統(tǒng)（ECMO）、遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)裝備等監(jiān)護(hù)與生命支持裝備的創(chuàng)新與迭代，促進(jìn)醫(yī)療級(jí)可穿戴監(jiān)護(hù)裝備發(fā)展。發(fā)展復(fù)合式冷熱消融系統(tǒng)、腫瘤放射治療電磁導(dǎo)航系統(tǒng)等高效能治療裝備。深度挖掘中醫(yī)原創(chuàng)資源，發(fā)展脈診、舌診、目診、面診以及針刺、灸療、康復(fù)等中醫(yī)裝備；發(fā)展醫(yī)用激光、光子、射頻、超聲設(shè)備等醫(yī)療美容設(shè)備。
????????（二）高值醫(yī)用耗材
????????圍繞骨科、心腦血管科、腫瘤科、口腔科、眼科等醫(yī)療需求，重點(diǎn)發(fā)力植入式心臟起搏器、心衰治療介入、神經(jīng)刺激、腫瘤消融針等有源植介入器械研制，推進(jìn)人工關(guān)節(jié)、人工晶狀體、外周支架、栓塞微球、心臟瓣膜等無(wú)源植介入產(chǎn)品的技術(shù)升級(jí)，加快器官修復(fù)和補(bǔ)償、神經(jīng)和軟組織功能修復(fù)生物材料的開(kāi)發(fā)，推動(dòng)先進(jìn)材料、3D打印、合成生物等技術(shù)應(yīng)用，提升植介入器械生物相容性及性能水平。
????????（三）高效體外診斷
????????針對(duì)免疫系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、腫瘤、感染性疾病等，大力開(kāi)發(fā)分子診斷、免疫診斷等領(lǐng)域的新型和超敏診斷試劑產(chǎn)品，促進(jìn)新一代測(cè)序、多重PCR、數(shù)字PCR等新型分子檢測(cè)技術(shù)以及即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）等先進(jìn)檢測(cè)技術(shù)發(fā)展，推進(jìn)檢測(cè)試劑原料的自主開(kāi)發(fā)，全面推動(dòng)體外診斷產(chǎn)品及試劑升級(jí)換代。推動(dòng)分子診斷技術(shù)在罕見(jiàn)病、傳染病診斷及個(gè)性化用藥指導(dǎo)等領(lǐng)域的應(yīng)用。
????????（四）人工智能醫(yī)療器械
????????促進(jìn)人工智能、大模型賦能醫(yī)療器械。圍繞疾病診斷治療發(fā)展智能輔助決策系統(tǒng)，開(kāi)展組織識(shí)別與生物傳熱學(xué)仿真、三維影像重構(gòu)、手術(shù)參數(shù)等多種人工智能算法研究，促進(jìn)基于深度學(xué)習(xí)的手術(shù)規(guī)劃系統(tǒng)在腫瘤介入治療、神經(jīng)外科等醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展提升。加快突破快速圖像配準(zhǔn)、高精度定位、智能人機(jī)交互、多自由度精準(zhǔn)控制等關(guān)鍵技術(shù)，促進(jìn)智能醫(yī)療機(jī)器人和康養(yǎng)機(jī)器人發(fā)展和性能提升。
????????三、重大工程
????????（一）數(shù)智引擎升維工程
????????促進(jìn)大數(shù)據(jù)、數(shù)字孿生、人工智能等新一代信息技術(shù)與醫(yī)療器械融合發(fā)展。推動(dòng)人工智能醫(yī)療大模型構(gòu)建訓(xùn)練、迭代完善和示范應(yīng)用，加快醫(yī)學(xué)影像等醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)合規(guī)流通，提高臨床生物樣本資源在診療新技術(shù)、新產(chǎn)品研發(fā)等方面的數(shù)字化應(yīng)用水平，支持企業(yè)充分應(yīng)用醫(yī)療大數(shù)據(jù)開(kāi)發(fā)智能化、仿生化醫(yī)療器械產(chǎn)品并參與醫(yī)療大模型訓(xùn)練。重點(diǎn)支持?jǐn)U展現(xiàn)實(shí)、柔性感知、腦機(jī)接口、類腦智能等關(guān)鍵技術(shù)突破，探索具身智能發(fā)展新形態(tài)，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)器人等高端醫(yī)療器械智慧化和個(gè)性化發(fā)展。鼓勵(lì)企業(yè)基于大數(shù)據(jù)、大模型培育新模式新業(yè)態(tài)，打造“產(chǎn)品+服務(wù)”商業(yè)價(jià)值體系，發(fā)展產(chǎn)品追蹤、信息咨詢和醫(yī)療服務(wù)、數(shù)據(jù)分析集成的醫(yī)療服務(wù)整體智慧解決方案，促進(jìn)產(chǎn)品服務(wù)環(huán)節(jié)從院中診療向院前家庭健康管理、院間資源共享、院后康復(fù)等方向延伸拓展。
專欄1??人工智能大模型示范與賦能行動(dòng)
推動(dòng)人工智能大模型迭代升級(jí)。圍繞醫(yī)療服務(wù)重點(diǎn)領(lǐng)域加快發(fā)展與醫(yī)療器械深度融合的垂類大模型，為模型預(yù)訓(xùn)練提供多樣化場(chǎng)景數(shù)據(jù)支持，提高模型通用性和實(shí)用性。突破大模型多模數(shù)據(jù)融合關(guān)鍵技術(shù)，研發(fā)圖像、文本、語(yǔ)音及力、熱、電、磁等多模傳感數(shù)據(jù)融合處理的大模型系統(tǒng)，打造醫(yī)療器械生產(chǎn)與服務(wù)企業(yè)廣泛參與、互動(dòng)優(yōu)化的大模型生態(tài)，推動(dòng)模型性能迭代提升。
搭建人工智能賦能應(yīng)用示范場(chǎng)景。重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)療輔助、輔助診療、健康管理三類大模型，組織重點(diǎn)大模型企業(yè)與典型場(chǎng)景形成創(chuàng)新應(yīng)用聯(lián)合體，打造細(xì)分領(lǐng)域、重點(diǎn)醫(yī)院、重點(diǎn)區(qū)域的標(biāo)桿應(yīng)用。推進(jìn)垂類大模型與硬件設(shè)備協(xié)同開(kāi)發(fā)，打造標(biāo)志性應(yīng)用示范。
加速智能醫(yī)療機(jī)器人開(kāi)發(fā)落地。建立覆蓋醫(yī)療機(jī)器人全產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展生態(tài)體系，重點(diǎn)布局術(shù)中實(shí)時(shí)多模態(tài)融合感知技術(shù)，探索智能精準(zhǔn)可視化自動(dòng)手術(shù)新范式，推動(dòng)本市骨科、神經(jīng)外科、口腔以及腔鏡手術(shù)機(jī)器人等高端產(chǎn)品的迭代升級(jí)，提升核心競(jìng)爭(zhēng)力。加速攻關(guān)具身智能醫(yī)療機(jī)器人、放療機(jī)器人等前沿領(lǐng)域，推動(dòng)本市成為全球醫(yī)療機(jī)器人的創(chuàng)新引領(lǐng)高地。
????????（二）企業(yè)培優(yōu)倍增工程
????????聚焦高端植介入器械、體外診斷等領(lǐng)域，支持企業(yè)瞄準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)、核心技術(shù)和重大發(fā)明,面向海內(nèi)外實(shí)施兼并重組，通過(guò)橫向整合打造平臺(tái)化、綜合型龍頭企業(yè)，基于縱向一體化策略強(qiáng)化企業(yè)供應(yīng)鏈安全，實(shí)現(xiàn)企業(yè)聚小成大，提升本市生態(tài)主導(dǎo)力、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。聚焦高端醫(yī)療裝備、數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域培育一批競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)、成長(zhǎng)性好的高新技術(shù)企業(yè)、獨(dú)角獸企業(yè)、專精特新“小巨人”企業(yè)、制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)。有序支持醫(yī)療器械企業(yè)開(kāi)展智能化、綠色化、數(shù)字化升級(jí)改造，創(chuàng)建智能工廠、數(shù)字化車(chē)間和綠色工廠，提升企業(yè)高端制造能力。實(shí)施企業(yè)技術(shù)中心培優(yōu)工程，支持企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)、核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)儲(chǔ)備、標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)制等；鼓勵(lì)建設(shè)國(guó)家級(jí)及市級(jí)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、工程研究中心、孵化器等創(chuàng)新平臺(tái)，帶動(dòng)上下游中小企業(yè)資源共享、平臺(tái)共建、聯(lián)動(dòng)創(chuàng)新，吸引創(chuàng)新成果在京落地，共同構(gòu)建“龍頭企業(yè)+專精特新企業(yè)+新型創(chuàng)新載體”的創(chuàng)新鏈生態(tài)。
專欄2?企業(yè)梯隊(duì)培育行動(dòng)
龍頭企業(yè)引領(lǐng)力提升計(jì)劃。支持鏈主型企業(yè)通過(guò)并購(gòu)、引進(jìn)、參股等方式增鏈補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈，提升企業(yè)質(zhì)量品牌影響力。引導(dǎo)和支持具有顯示度的企業(yè)聯(lián)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校、科研院所、上下游企業(yè)、協(xié)會(huì)學(xué)會(huì)，以“平臺(tái)+企業(yè)+醫(yī)院+研檢院所”的形式搭建“連橫”型創(chuàng)新組織，通過(guò)資源互補(bǔ)、協(xié)同發(fā)展，推動(dòng)本市醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新、模式創(chuàng)新，打造國(guó)家級(jí)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。
中小企業(yè)支撐力穩(wěn)增計(jì)劃。聚焦醫(yī)療器械優(yōu)勢(shì)細(xì)分領(lǐng)域的創(chuàng)新型中小企業(yè)建立部門(mén)協(xié)同、上下聯(lián)動(dòng)的工作機(jī)制，將醫(yī)療器械列為本市中小企業(yè)集群動(dòng)態(tài)管理和跟蹤監(jiān)測(cè)的重點(diǎn)領(lǐng)域，優(yōu)先構(gòu)建基礎(chǔ)設(shè)施完善、配套服務(wù)齊備、生產(chǎn)生活生態(tài)有機(jī)融合的中小企業(yè)“生態(tài)家園”。重點(diǎn)對(duì)具有“專精特新”發(fā)展?jié)摿Φ钠餍捣N子企業(yè)早發(fā)現(xiàn)、早培育，支持服務(wù)機(jī)構(gòu)提供孵化、融資、政策咨詢等服務(wù)，在證券、法律、投資等領(lǐng)域選聘專家組輔導(dǎo)企業(yè)上市，打造從孵化培育、成長(zhǎng)扶持到推動(dòng)壯大的全生命周期梯次服務(wù)體系。鼓勵(lì)中小企業(yè)參與申報(bào)和組建市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。
????????（三）醫(yī)工融合示范工程
????????圍繞研發(fā)、生產(chǎn)、人才等方面建立多維度醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，貫穿全流程建立“技術(shù)創(chuàng)新-產(chǎn)品研制-臨床評(píng)價(jià)-示范應(yīng)用-反饋改進(jìn)-水平提升-輻射推廣”協(xié)作體系。強(qiáng)化臨床、技術(shù)雙驅(qū)動(dòng)，探索“臨床需求為主導(dǎo)，醫(yī)工企交叉融合”的聯(lián)合研發(fā)和轉(zhuǎn)化模式，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全程參與產(chǎn)品立項(xiàng)研究、企業(yè)深度參與臨床試驗(yàn)的合作模式。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員參與創(chuàng)新，科研、產(chǎn)業(yè)化人員深入臨床，探索實(shí)施雙向激勵(lì)機(jī)制。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)組成醫(yī)工聯(lián)合體，建設(shè)醫(yī)療裝備應(yīng)用示范基地、醫(yī)用機(jī)器人應(yīng)用培訓(xùn)中心等，對(duì)醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新、中試驗(yàn)證、規(guī)范制定、應(yīng)用教學(xué)、臨床評(píng)價(jià)、迭代升級(jí)與推廣應(yīng)用形成示范帶動(dòng)作用。探索建設(shè)“未來(lái)病床”，集中應(yīng)用創(chuàng)新診療設(shè)備，試點(diǎn)數(shù)字技術(shù)與生命科學(xué)交叉結(jié)合的新理論、新技術(shù)、新設(shè)備場(chǎng)景應(yīng)用。
專欄3??創(chuàng)新成果示范應(yīng)用試點(diǎn)行動(dòng)
??? 針對(duì)前期創(chuàng)新成果和醫(yī)療裝備階段性攻關(guān)成果，加快各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)組成聯(lián)合體開(kāi)展示范應(yīng)用。分類開(kāi)展單機(jī)迭代驗(yàn)證中心、臨床檢驗(yàn)中心、數(shù)字化手術(shù)室集成中心、綜合應(yīng)用中心等創(chuàng)新應(yīng)用示范場(chǎng)景建設(shè)，形成創(chuàng)新成果持續(xù)迭代、功能驗(yàn)證推廣、快速轉(zhuǎn)化與入院應(yīng)用的良好生態(tài)。
??? 影像診斷驗(yàn)證中心。針對(duì)多能譜X射線電子計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)、高端超聲裝備等一批重大成果開(kāi)展臨床應(yīng)用示范，遴選示范醫(yī)院開(kāi)展臨床驗(yàn)證活動(dòng)，驗(yàn)證改進(jìn)實(shí)現(xiàn)技術(shù)迭代升級(jí)，提高產(chǎn)品制造成熟度，滿足臨床領(lǐng)域?qū)Ξa(chǎn)品的功能和性能需求。
??? 臨床檢驗(yàn)綜合中心。在醫(yī)院臨床檢驗(yàn)中心示范應(yīng)用分析儀器，包括集成式及全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線檢驗(yàn)分析系統(tǒng)、高通量單分子熒光實(shí)時(shí)基因測(cè)序系統(tǒng)、流式細(xì)胞儀、數(shù)字PCR系統(tǒng)、多重免疫分析系統(tǒng)、核酸檢測(cè)儀器、臨床生物質(zhì)譜蛋白檢測(cè)分析系統(tǒng)的集中應(yīng)用。
??? 手術(shù)機(jī)器人臨床應(yīng)用中心。針對(duì)骨科、腹腔鏡、神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人等創(chuàng)新成果，依托積水潭醫(yī)院、天壇醫(yī)院等專病手術(shù)治療機(jī)器人應(yīng)用優(yōu)勢(shì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，建設(shè)手術(shù)機(jī)器人臨床應(yīng)用示范基地并提高臨床應(yīng)用水平。
???? 腫瘤治療裝備臨床應(yīng)用中心。針對(duì)復(fù)合式冷熱消融腫瘤治療系統(tǒng)等創(chuàng)新產(chǎn)品，依托北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院等優(yōu)勢(shì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和臨床中心，開(kāi)展腫瘤治療裝備應(yīng)用示范，集成應(yīng)用和評(píng)價(jià)適合腫瘤治療的創(chuàng)新成果。
??? 重癥監(jiān)護(hù)室綜合應(yīng)用中心。在醫(yī)院重癥監(jiān)護(hù)室示范應(yīng)用急救及生命支持裝備，包括危重癥高端插件式病人監(jiān)護(hù)儀、連續(xù)性血液凈化設(shè)備及重癥工作站、體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO)、高性能重癥治療呼吸機(jī)、高性能急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)、麻醉監(jiān)護(hù)系統(tǒng)等設(shè)備的集中應(yīng)用。
??? 數(shù)字化手術(shù)室集成中心。依托復(fù)合數(shù)字化手術(shù)室場(chǎng)景，建立智能一體化“診斷+治療+監(jiān)護(hù)”集成示范模式，實(shí)現(xiàn)患者生命體征數(shù)據(jù)全周期的信息互聯(lián)互通和數(shù)據(jù)共享，推動(dòng)現(xiàn)有醫(yī)療流程優(yōu)化再造。
????????（四）產(chǎn)業(yè)生態(tài)創(chuàng)優(yōu)工程
????????強(qiáng)化主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)區(qū)協(xié)同，支持建設(shè)一批專業(yè)化醫(yī)療器械園區(qū)，組建市場(chǎng)化、高水平園區(qū)運(yùn)營(yíng)和服務(wù)團(tuán)隊(duì)。吸引產(chǎn)業(yè)資源和創(chuàng)新要素集聚，促進(jìn)一批專業(yè)能力強(qiáng)、產(chǎn)品技術(shù)過(guò)硬的細(xì)分領(lǐng)域中小企業(yè)聯(lián)動(dòng)發(fā)展。加快“產(chǎn)研”體系建設(shè)，推動(dòng)創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈深度融合，支持高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)覆蓋研發(fā)服務(wù)、工程化驗(yàn)證、原理樣機(jī)制造、中試服務(wù)、測(cè)試與評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)服務(wù)、市場(chǎng)導(dǎo)入和規(guī)?；慨a(chǎn)等環(huán)節(jié)的第三方綜合服務(wù)平臺(tái)，為“0-1-10-100”不同發(fā)展階段的醫(yī)療器械企業(yè)提供差異化、專業(yè)化服務(wù)，打造全鏈條創(chuàng)新服務(wù)生態(tài)體系。
專欄4??專業(yè)化產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)建設(shè)行動(dòng)
??? 以中小企業(yè)特色產(chǎn)業(yè)集群、專精特新特色園區(qū)、未來(lái)產(chǎn)業(yè)育新基地培育建設(shè)為契機(jī)，鼓勵(lì)和引導(dǎo)優(yōu)勢(shì)園區(qū)聚焦醫(yī)療器械特定細(xì)分領(lǐng)域，按照“一園一主業(yè)”，優(yōu)化基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、促進(jìn)資源要素整合、完善功能服務(wù)配套、提升專業(yè)技術(shù)服務(wù)能力，打造一批優(yōu)勢(shì)更優(yōu)、強(qiáng)項(xiàng)更強(qiáng)、特色更特的專業(yè)化、高端化、高品質(zhì)醫(yī)療器械特色產(chǎn)業(yè)園。
??? 大興中關(guān)村高端醫(yī)療器械園：瞄準(zhǔn)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化充實(shí)器械園項(xiàng)目，重點(diǎn)加大診斷試劑、醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域布局，豐富產(chǎn)業(yè)生態(tài)，加強(qiáng)產(chǎn)融聯(lián)動(dòng)，加快實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、檢驗(yàn)檢測(cè)等上下游產(chǎn)業(yè)鏈配套。
??? 昌平國(guó)際醫(yī)療器械城：推動(dòng)存量空間轉(zhuǎn)型建設(shè)醫(yī)療器械園區(qū)，圍繞重點(diǎn)方向加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)布局，基于“標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)廠房、小型中試車(chē)間、孵化器加速器、產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)、流通展示中心、生活配套設(shè)施”等六大功能模塊，建設(shè)從中試、孵化到生產(chǎn)、展示的多功能協(xié)同共享產(chǎn)業(yè)空間，打造全鏈條的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)體系。
??? 北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械園：圍繞國(guó)家藥監(jiān)局六大中心開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全鏈條布局，發(fā)揮區(qū)內(nèi)龍頭企業(yè)優(yōu)勢(shì)建設(shè)大中小企業(yè)融通發(fā)展產(chǎn)業(yè)生態(tài)，建設(shè)國(guó)際水平器械轉(zhuǎn)化加速中心，大力發(fā)展產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)和第三方專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，形成以產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心為骨干的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系。
??? 海淀醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)：強(qiáng)化區(qū)內(nèi)空間資源配置，圍繞重點(diǎn)方向以及腦機(jī)接口、數(shù)字療法、AI輔助診斷、類器官產(chǎn)品等領(lǐng)域，打造醫(yī)療器械共性服務(wù)平臺(tái)，促進(jìn)高校院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等原創(chuàng)成果轉(zhuǎn)化落地及醫(yī)院端場(chǎng)景應(yīng)用，吸引國(guó)內(nèi)外頭部企業(yè)聚集，形成國(guó)際創(chuàng)新高地。
??? 朝陽(yáng)數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)：加速新一代信息技術(shù)賦能醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)深度發(fā)展，推動(dòng)數(shù)字醫(yī)療企業(yè)科技創(chuàng)新，建設(shè)數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園、科技成果轉(zhuǎn)化孵化中心等專業(yè)集聚載體，圍繞產(chǎn)業(yè)需求建設(shè)共性技術(shù)平臺(tái)、技術(shù)服務(wù)設(shè)施、共享公共空間，搭建展示智能化高端醫(yī)療裝備和醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等領(lǐng)域新成果新產(chǎn)品的共享展廳，以及公共路演廳、發(fā)布廳、會(huì)議室等公共服務(wù)設(shè)施。
??? 門(mén)頭溝心血管創(chuàng)新藥械產(chǎn)業(yè)園：以打造心血管領(lǐng)域特色醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)為目標(biāo)，以醫(yī)-研-產(chǎn)高效協(xié)同為抓手，以國(guó)家心血管病中心建設(shè)為引領(lǐng)，深度融合人工智能，加快推動(dòng)精準(zhǔn)放射治療大型設(shè)備、核醫(yī)學(xué)醫(yī)用同位素的研發(fā)應(yīng)用、心血管前沿技術(shù)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化以及多器官芯片微生理系統(tǒng)的前沿探索，打造長(zhǎng)安街西延線研發(fā)中試及智造上樓產(chǎn)業(yè)基地與軍莊醫(yī)療器械及裝備智造生產(chǎn)基地。
??? 順義高端醫(yī)療器械集聚區(qū)：依托區(qū)內(nèi)空間載體和存量?jī)?yōu)質(zhì)企業(yè)，圍繞血管及神經(jīng)介入、骨科植入、口腔生物材料等高值醫(yī)用耗材，體外診斷設(shè)備及試劑，高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備及人工智能輔助診斷軟件，口腔數(shù)字診療裝備、手術(shù)系統(tǒng)及手術(shù)機(jī)器人等重點(diǎn)領(lǐng)域，引入檢驗(yàn)檢測(cè)、醫(yī)療器械注冊(cè)、臨床轉(zhuǎn)化服務(wù)等產(chǎn)業(yè)配套服務(wù)，完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
????????（五）區(qū)域協(xié)同補(bǔ)鏈工程
????????面向國(guó)家和本市重大戰(zhàn)略部署，圍繞關(guān)鍵零部件、關(guān)鍵材料與工藝、專用軟件等產(chǎn)業(yè)鏈“卡點(diǎn)”，支持“鏈主”企業(yè)牽頭，聯(lián)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校院所、產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)等逐項(xiàng)突破，實(shí)現(xiàn)一批重點(diǎn)臨床產(chǎn)品“從無(wú)到有、從有到優(yōu)”。強(qiáng)化京津冀協(xié)同發(fā)展，完善醫(yī)療器械注冊(cè)人跨區(qū)域委托生產(chǎn)監(jiān)管機(jī)制，推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品在區(qū)域內(nèi)協(xié)同研發(fā)、轉(zhuǎn)化和落地生產(chǎn)。重點(diǎn)聚焦高端診療設(shè)備、診斷產(chǎn)品、應(yīng)急防護(hù)用品等產(chǎn)品，聯(lián)合津冀開(kāi)展“堵點(diǎn)”招商，鼓勵(lì)采取“產(chǎn)業(yè)基金+智能制造”方式和“母子工廠”等模式，推動(dòng)覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈條的配套企業(yè)集中落地，提升重要零部件、醫(yī)用材料、上游電子和機(jī)械制造等核心環(huán)節(jié)的供應(yīng)鏈韌性，參與融入國(guó)際供應(yīng)鏈體系，打造對(duì)標(biāo)世界一流的高端創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。
專欄5??產(chǎn)業(yè)鏈區(qū)域提升行動(dòng)
核心產(chǎn)品聯(lián)合攻關(guān)。采用“揭榜掛帥”等模式，優(yōu)先圍繞醫(yī)療裝備關(guān)鍵零部件、高端生物材料等細(xì)分領(lǐng)域，建立“發(fā)榜單位出題—?jiǎng)?chuàng)新企業(yè)或創(chuàng)新聯(lián)合體揭榜攻關(guān)—產(chǎn)品應(yīng)用企業(yè)認(rèn)可采購(gòu)”的攻關(guān)機(jī)制，鼓勵(lì)創(chuàng)新能力強(qiáng)的企業(yè)積極揭榜，對(duì)存在多條技術(shù)路線的產(chǎn)品支持多家實(shí)施主體“賽馬”攻關(guān)。
京津冀聯(lián)合精準(zhǔn)招商。瞄準(zhǔn)行業(yè)龍頭企業(yè)，通過(guò)產(chǎn)業(yè)鏈招商、基金招商、場(chǎng)景招商、聯(lián)合招商等多元化方式，吸引其在京津冀布局和發(fā)展產(chǎn)業(yè)鏈加工制造、倉(cāng)儲(chǔ)物流等配套環(huán)節(jié)，提升區(qū)域內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈水平。支持京津冀產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈協(xié)同，推動(dòng)上游技術(shù)攻關(guān)創(chuàng)新成果落地，支持用戶驗(yàn)證采購(gòu)，培育打造“整機(jī)企業(yè)+關(guān)鍵零部件企業(yè)+服務(wù)配套企業(yè)”的京津冀產(chǎn)業(yè)集群。
擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)動(dòng)合作范圍。強(qiáng)化與長(zhǎng)三角、珠三角等地在電子器件、機(jī)械器件、配套材料等醫(yī)療器械上游原料設(shè)備領(lǐng)域的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)能對(duì)接，支持企業(yè)全國(guó)跨區(qū)域配置資源，深化核心零部件的開(kāi)發(fā)合作，提高供應(yīng)鏈本土化程度和安全穩(wěn)定性。
????????（六）開(kāi)放合作遠(yuǎn)航工程
????????堅(jiān)持高水平開(kāi)放，鏈接全球一流創(chuàng)新中心，暢通多元化國(guó)際交流合作通道。吸引國(guó)內(nèi)外頭部企業(yè)在京設(shè)立總部、研發(fā)中心、成果轉(zhuǎn)化中心等，支持產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)環(huán)節(jié)和大型項(xiàng)目落地，加強(qiáng)配套能力。推進(jìn)國(guó)際合作產(chǎn)業(yè)園建設(shè)，鼓勵(lì)園區(qū)探索國(guó)際化運(yùn)營(yíng)模式，完善類海外環(huán)境，提升國(guó)際化運(yùn)營(yíng)水平。鼓勵(lì)企業(yè)在全球范圍內(nèi)深度參與產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)，支持企業(yè)設(shè)立海外研究院、全球創(chuàng)新基金，主導(dǎo)或參與制、修訂國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)等，通過(guò)海外并購(gòu)、技術(shù)授權(quán)、企業(yè)合資等方式，成為全球“鏈主”。支持生產(chǎn)企業(yè)與國(guó)際銷售企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)等搭建合作平臺(tái)，培育建設(shè)海外品牌和市場(chǎng)渠道，探索企業(yè)抱團(tuán)出海機(jī)制，實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)、融資、保險(xiǎn)、咨詢服務(wù)等資源共享、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。支持企業(yè)積極參加國(guó)際行業(yè)論壇、會(huì)展等，開(kāi)拓“一帶一路”沿線地區(qū)新興市場(chǎng)，帶動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品“走出去”。
專欄6??揚(yáng)帆出海行動(dòng)
??? 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化中心。推動(dòng)“一帶一路”沿線國(guó)家和地區(qū)，與本市在醫(yī)藥健康領(lǐng)域政策開(kāi)展常態(tài)化溝通，促進(jìn)務(wù)實(shí)合作，圍繞雙邊或多邊醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)與市場(chǎng)準(zhǔn)入、產(chǎn)品備案注冊(cè)與監(jiān)察，探索建立互認(rèn)機(jī)制，推動(dòng)本土企業(yè)走出去，打造企業(yè)與周邊國(guó)家地區(qū)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)交流的“直通車(chē)”。
??? 國(guó)際銷售（CSO）平臺(tái)。支持醫(yī)療健康企業(yè)與具備強(qiáng)大銷售網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)的國(guó)內(nèi)外銷售推廣機(jī)構(gòu)開(kāi)展合作，建設(shè)醫(yī)療器械國(guó)際銷售（CSO）平臺(tái)，通過(guò)專業(yè)化、個(gè)性化解決方案，整合行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品、市場(chǎng)、渠道、物流、法律法規(guī)等多方面的信息資源，打造基于現(xiàn)代供應(yīng)鏈的集信息、服務(wù)、交易、監(jiān)管于一體的國(guó)際化專業(yè)化的第三方綜合性平臺(tái)。依托“兩區(qū)”建設(shè)契機(jī)將創(chuàng)新產(chǎn)品和技術(shù)推向國(guó)際市場(chǎng)，依托行業(yè)協(xié)會(huì)，組織醫(yī)療器械企業(yè)組團(tuán)參加國(guó)際高水平展會(huì)和開(kāi)展商務(wù)交流活動(dòng)，在國(guó)際舞臺(tái)上展示北京新智造器械，支持企業(yè)拓展國(guó)際市場(chǎng)。對(duì)通過(guò)FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械局）、WHO（世界衛(wèi)生組織）等國(guó)際機(jī)構(gòu)注冊(cè)并實(shí)現(xiàn)銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品給予資金獎(jiǎng)勵(lì)。
????????四、保障措施
????????（一）強(qiáng)化總體統(tǒng)籌協(xié)調(diào)
????????發(fā)揮市醫(yī)藥健康統(tǒng)籌聯(lián)席會(huì)工作機(jī)制，強(qiáng)化市科委中關(guān)村管委會(huì)、市經(jīng)濟(jì)和信息化局、市藥監(jiān)局、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局等核心主管部門(mén)和主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)區(qū)的協(xié)作機(jī)制，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)、聯(lián)盟作用，聚焦創(chuàng)新器械產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)上市、生產(chǎn)落地、入院應(yīng)用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，做好全流程服務(wù)協(xié)調(diào)、溝通及指導(dǎo)工作，強(qiáng)化創(chuàng)新產(chǎn)品的追蹤服務(wù)，確保服務(wù)的銜接性和連貫性，切實(shí)打通關(guān)鍵環(huán)節(jié)的堵點(diǎn)、痛點(diǎn)。深化國(guó)有企業(yè)專業(yè)化整合，提升國(guó)有企業(yè)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的引領(lǐng)和輻射帶動(dòng)作用。
????????（二）提高審評(píng)審批效率
????????加強(qiáng)與國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)對(duì)接，提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全流程服務(wù)能力，服務(wù)國(guó)家醫(yī)療器械審評(píng)審批中心在京建設(shè)，發(fā)揮北京醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站專業(yè)作用，爭(zhēng)取央地兩級(jí)藥監(jiān)部門(mén)服務(wù)前移下沉，實(shí)現(xiàn)研審聯(lián)動(dòng)。優(yōu)化市級(jí)醫(yī)療器械審評(píng)審批流程，采取在線申報(bào)、聯(lián)合審批、隨送隨檢等多種方法提高審批效率。提升對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械在臨床研究、上市許可、檢查檢驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的跨前指導(dǎo)服務(wù)對(duì)接能力，縮短檢驗(yàn)審評(píng)審批周期。提升北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院檢測(cè)業(yè)務(wù)全流程一站式服務(wù)能力，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程溝通電子化、送檢過(guò)程便利化，為企業(yè)提供便捷優(yōu)質(zhì)送檢服務(wù)。
????????（三）完善產(chǎn)品入院流程
????????支持創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)技術(shù)含量高、臨床需求大的高端醫(yī)療器械，通過(guò)訂購(gòu)、首購(gòu)等方式加快創(chuàng)新產(chǎn)品入院應(yīng)用。支持創(chuàng)新產(chǎn)品根據(jù)臨床價(jià)值和研發(fā)投入合理定價(jià)，對(duì)符合條件的、涉及新醫(yī)療技術(shù)的創(chuàng)新醫(yī)療器械可隨時(shí)申報(bào)新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，試行期間滿足條件的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申請(qǐng)統(tǒng)一定價(jià)和醫(yī)保論證。引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)召開(kāi)耗材會(huì)，采購(gòu)創(chuàng)新醫(yī)療器械不納入“耗占比”管理。強(qiáng)化醫(yī)保報(bào)銷政策引導(dǎo)，完善CHS-DRG付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付等配套措施。支持創(chuàng)新醫(yī)療器械直接納入我市商業(yè)醫(yī)保保障范圍，推動(dòng)更多創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)醫(yī)保賠付目錄，推進(jìn)覆蓋相關(guān)創(chuàng)新器械商業(yè)健康保險(xiǎn)的直接結(jié)算。
????????（四）優(yōu)化金融市場(chǎng)支持
????????發(fā)揮市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金引導(dǎo)作用，加大對(duì)初創(chuàng)期、成長(zhǎng)期以及成熟期階段項(xiàng)目支持力度。深挖優(yōu)質(zhì)企業(yè)資源，加強(qiáng)醫(yī)療器械企業(yè)上市培育服務(wù)力度，打造北交所“醫(yī)療器械板塊”，強(qiáng)化昌平區(qū)、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)上市服務(wù)基地服務(wù)功能，舉辦有針對(duì)性的投融資對(duì)接和上市培訓(xùn)。創(chuàng)新金融服務(wù)模式，集中推出支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的金融產(chǎn)品包。
????????（五）加大資金支持力度
????????發(fā)揮財(cái)政資金引導(dǎo)作用，分級(jí)分類支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在京創(chuàng)新發(fā)展。對(duì)企業(yè)開(kāi)展關(guān)鍵核心技術(shù)產(chǎn)業(yè)化攻關(guān)、引進(jìn)在研或上市品種在京生產(chǎn)、創(chuàng)新器械率先開(kāi)展示范推廣、在海外獲批上市及銷售、實(shí)施智能化綠色化項(xiàng)目改造等，分類予以資金支持。統(tǒng)籌資源加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新中心、中試平臺(tái)等專業(yè)化服務(wù)機(jī)構(gòu)的支持。鼓勵(lì)各主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)區(qū)出臺(tái)配套政策，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)支持力度，形成市區(qū)統(tǒng)籌聯(lián)動(dòng)的資金支持機(jī)制。
????????（六）推動(dòng)人才隊(duì)伍建設(shè)
????????鼓勵(lì)高校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所及企業(yè)全面深化合作，積極探索“醫(yī)工交叉”、“醫(yī)產(chǎn)協(xié)同”的專業(yè)人才培養(yǎng)模式，加快復(fù)合型、實(shí)用型、技能型人才培養(yǎng)。做好醫(yī)藥健康人才服務(wù)保障工作，構(gòu)建從戰(zhàn)略科學(xué)家到管理人才、實(shí)用人才等多層次產(chǎn)業(yè)人才梯隊(duì)，積極引進(jìn)和培育海內(nèi)外高層次人才。建立健全技術(shù)人才考核評(píng)價(jià)制度，打通人才流動(dòng)配置機(jī)制，促進(jìn)人才跨體制高效配置。持續(xù)提升審評(píng)隊(duì)伍能力，建立中長(zhǎng)期培養(yǎng)規(guī)劃和醫(yī)療器械審評(píng)檢查人才引進(jìn)制度，培養(yǎng)專家型審評(píng)員，充分發(fā)揮外部專家團(tuán)隊(duì)作用。
????????（七）加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)
????????加大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度，強(qiáng)化研發(fā)、生產(chǎn)、使用各環(huán)節(jié)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)，結(jié)合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)特色，提供針對(duì)性強(qiáng)、便利化的知識(shí)產(chǎn)權(quán)公共服務(wù)。進(jìn)一步加快醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)＠亟ㄔO(shè)，完善專利池入池專利的篩選標(biāo)準(zhǔn)和價(jià)值等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，提升本市醫(yī)療器械行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)和專利創(chuàng)造、保護(hù)、轉(zhuǎn)化等全鏈條服務(wù)能力。完善本市醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營(yíng)服務(wù)體系，暢通技術(shù)研發(fā)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)流動(dòng)與運(yùn)營(yíng)渠道，貫徹落實(shí)專利資助獎(jiǎng)勵(lì)政策和考核評(píng)價(jià)機(jī)制，更好保護(hù)和激勵(lì)高價(jià)值專利。
????????（八）促進(jìn)數(shù)據(jù)安全共享
????????引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加快數(shù)字醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，利用5G、區(qū)塊鏈、物聯(lián)網(wǎng)等前沿技術(shù)，整合健康可穿戴設(shè)備、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等多源異構(gòu)數(shù)據(jù)，促進(jìn)醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用等環(huán)節(jié)所產(chǎn)生數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通。明確數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)據(jù)安全管理，按照醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)大數(shù)據(jù)分類分級(jí)保護(hù)制度的要求，推動(dòng)建立醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)安全評(píng)估監(jiān)測(cè)體系，試點(diǎn)開(kāi)展相關(guān)數(shù)據(jù)的流通交易。