??? 根據(jù)《北京市醫(yī)療器械快速審評審批辦法》(京食藥監(jiān)械監(jiān)〔2018〕4號),我局組織相關(guān)專家對北京??伺辽镝t(yī)學科技有限公司申請的“抗P抗原家族蛋白5(PAGE5)抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)、抗Pentaxin相關(guān)蛋白3(PTX3)抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)、抗雙特異性蛋白磷酸酶11(DUSP11)抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)”創(chuàng)新產(chǎn)品進行審查,擬同意三個項目批準為北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械,現(xiàn)予以公示。
??? 公示時間:2024年3月28日至2024年4月11日
??? 公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可以書面或電子郵件方式向北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊管理處反饋。
??? 聯(lián) 系 人:趙娜
??? 聯(lián)系電話:55527342
??? 電子郵件:郵件主題請注明“北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品公示意見”,郵箱地址:ylqxzcglc@yjj.beijing.gov.cn。
??? 郵寄通信地址:北京市通州區(qū)留莊路6號院2號樓627醫(yī)療器械注冊管理處,郵政編碼:101117。、
2024年3月28日