??? 為及時有效管控藥品、醫(yī)療器械、化妝品（以下簡稱 “兩品一械”）使用環(huán)節(jié)風險，切實保障全州各族群眾用藥用械用妝安全，怒江州市場監(jiān)督管理局聚焦關鍵環(huán)節(jié)，通過 “三個到位” 扎實開展“兩品一械”不良反應 / 事件監(jiān)測評價督導檢查工作，筑牢群眾健康安全防線。
??? 一、精準指導，破解工作堵點
??? 針對部分醫(yī)療機構存在思想認識薄弱、工作重視不足、推進成效不佳等問題，采取 “一對一靶向輔導 + 面對面現(xiàn)場教學 + 集中座談交流” 相結合的模式，深入開展走訪指導?，F(xiàn)場手把手教學，幫助醫(yī)療機構相關負責人熟練掌握藥品不良反應上報監(jiān)測系統(tǒng)的操作流程，詳細講解填報規(guī)范、數(shù)據(jù)核對、信息補全等關鍵注意事項，有效解決系統(tǒng)使用不熟練、報表填寫不規(guī)范等實操難題，為監(jiān)測工作高效推進奠定基礎。
??? 二、從嚴督查，壓實主體責任
??? 堅持 “日常監(jiān)管不松懈、專項整治見實效” 原則，將藥品不良反應監(jiān)測督導檢查與日常監(jiān)督、“兩品一械” 專項整治、“清源行動”、飛行檢查等工作深度融合。重點圍繞醫(yī)療機構不良反應監(jiān)測組織體系建設、工作制度落地執(zhí)行、“兩品一械” 不良反應 / 事件報告存檔管理等核心內(nèi)容開展全面排查，督促醫(yī)療機構進一步健全藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度，明確崗位職責、工作流程和責任分工，確保實現(xiàn) “日常工作有人抓、風險隱患有人查、不良反應有人報、報告接收有人管” 的閉環(huán)管理格局。
??? 三、廣泛宣傳，營造共治氛圍
??? 依托 “5?25 愛膚日”“藥品安全宣傳周” 等重要節(jié)點，結合微信公眾號、行業(yè)微信群、線上調(diào)查問卷等多元化傳播渠道，全方位開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應 / 事件知識宣貫。通過普及安全使用常識、解讀不良反應表現(xiàn)及危害、指引正確上報途徑等內(nèi)容，持續(xù)提升人民群眾安全用藥用械用妝意識和風險辨別能力，推動形成 “監(jiān)管部門主導、使用單位負責、社會公眾參與” 的協(xié)同共治良好氛圍。截至目前，全州累計收集并上報 “兩品一械” 不良反應 / 事件 615 份，其中藥品報告 428 份、醫(yī)療器械報告 146 份、化妝品報告 41 份，監(jiān)測工作成效顯著。
??? 下一步，怒江州市場監(jiān)督管理局將把藥品不良反應 / 事件監(jiān)測檢查指導納入常態(tài)化工作體系，持續(xù)加大宣貫培訓力度，進一步強化“兩品一械”經(jīng)營使用單位的責任意識和主動報送意識，推動不良反應 / 事件監(jiān)測工作從 “被動應對” 向 “主動防控” 轉(zhuǎn)變，切實將風險防控措施落到實處，全力守護全州各族群眾生命健康安全。
怒江州市場監(jiān)督管理局
2025年8月26日