??? 2024年9月至2025年12月期間,我省藥品再注冊(cè)品種有效期屆滿時(shí)間相對(duì)集中。為做好我省藥品再注冊(cè)工作,提升工作效能及企業(yè)相關(guān)從業(yè)人員的業(yè)務(wù)水平,10月24日,省藥監(jiān)局組織開展了藥品再注冊(cè)工作培訓(xùn),全省110余家相關(guān)企業(yè)共計(jì)600余人參加。
??? 本次培訓(xùn)對(duì)《藥品管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行了解讀,并按照國家藥監(jiān)局《關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序和申報(bào)資料要求的通告》(2024年第38號(hào))的最新要求,對(duì)境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序的各個(gè)環(huán)節(jié)及申請(qǐng)表等再注冊(cè)資料的申報(bào)要求進(jìn)行了逐一說明,針對(duì)企業(yè)在藥品再注冊(cè)申報(bào)過程中遇到的疑難問題,給予了專業(yè)指導(dǎo)和詳盡解答。
??? 參訓(xùn)人員表示,此次培訓(xùn)內(nèi)容詳實(shí)、重點(diǎn)突出,具有很強(qiáng)的指導(dǎo)性、針對(duì)性和實(shí)操性。省藥監(jiān)局將進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的幫助指導(dǎo),有力有序推進(jìn)我省藥品再注冊(cè)工作,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。