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寧夏藥監(jiān)局首次聯合市場監(jiān)管廳、醫(yī)療 保障局出臺推進藥品領域跨部門綜合監(jiān)管實施方案
發(fā)布時間：2024/03/12 信息來源：查看
??? 為認真貫徹落實國務院及自治區(qū)關于深入推進跨部門綜合監(jiān)管工作相關要求，近日，寧夏藥監(jiān)局、市場監(jiān)管廳、醫(yī)療保障局聯合印發(fā)了《全區(qū)深入推進藥品領域跨部門綜合監(jiān)管工作實施方案》《自治區(qū)藥品醫(yī)療器械經營企業(yè)跨部門綜合監(jiān)管實施細則（試行）》，首次建立我區(qū)藥品醫(yī)療器械跨部門綜合監(jiān)管制度，部署4方面15項重點任務，明確3個部門在藥品醫(yī)療器械經營環(huán)節(jié)綜合監(jiān)管事項清單，為進一步提升藥品領域綜合監(jiān)管質效，助推我區(qū)醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展提供有效支撐。
???? 一是健全跨部門綜合監(jiān)管制度。全面落實自治區(qū)相關工作要求，梳理完善監(jiān)管事項，明確相關責任部門，編制跨部門事項清單并保障及時動態(tài)更新，推動監(jiān)管事項“四級四同”標準化；建立綜合監(jiān)管對象名錄庫，全面梳理藥品零售、醫(yī)療器械經營企業(yè)名錄并分類標注，實行標簽化管理；組織各市開展跨部門綜合監(jiān)管試點示范，實施“一業(yè)一查”制度，制定聯合檢查一次性明示事項。
???? 二是完善跨部門綜合監(jiān)管協同方式。深化跨部門聯合專項檢查，建立工作機制協調小組，全面落實風險會商機制，推進監(jiān)管問題線索跨部門聯合處置；明確藥品經營企業(yè)聯合檢查原則，并將專項檢查分為年度計劃內檢查和有因檢查，由市縣合理確定重點檢查內容、檢查對象及覆蓋率；依托自治區(qū)“互聯網+監(jiān)管”及區(qū)局“陽光藥店”平臺系統(tǒng)，開展線上非現場監(jiān)管，提升數據分析、風險預警能力，快速有效協同處置問題隱患。
???? 三是構建跨部門綜合監(jiān)管聯動格局。加強對基層部門開展跨部門綜合監(jiān)管工作的業(yè)務指導，建立監(jiān)管資源統(tǒng)籌調配機制，對異地行政執(zhí)法及時協調開展跨區(qū)域監(jiān)管執(zhí)法；強化行政執(zhí)法與刑事司法協同聯動，全面落實“兩法”銜接制度，健全情況通報、案件移送、信息共享等工作機制，及時出具認定意見及檢驗結論，依法做好藥品領域涉刑案件移送。
???? 四是強化跨部門聯合信用監(jiān)管。推進監(jiān)管信息歸集和共享，依托自治區(qū)數據共享、藥品智慧監(jiān)管、醫(yī)保信息等平臺，實現信用信息自動歸集和共享；持續(xù)推進信用分級分類管理，建立企業(yè)電子信用檔案，強化信用聯合懲戒，對列入嚴重違法失信名單的相關企業(yè)及人員進行懲戒并公示，提高監(jiān)管的有效性和精準性，
???? 下一步，寧夏藥監(jiān)局將以深入實施藥品安全鞏固提升行動為抓手，指導各市縣局加快推進《方案》安排部署的各項綜合監(jiān)管工作，進一步創(chuàng)新監(jiān)管方式，優(yōu)化協同監(jiān)管機制和方式，擴大監(jiān)管改革成效，爭取在藥品醫(yī)療器械領域更多事項、更大范圍推行跨部門綜合監(jiān)管，不斷提升監(jiān)管能力和服務水平，切實保障社會公眾用藥用械安全，助力我區(qū)藥品醫(yī)療器械產業(yè)高質量健康發(fā)展。

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