??? 大興安嶺地區(qū)市場監(jiān)督管理局以藥品安全鞏固提升行動(dòng)為主線,針對藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)開展了一系列專項(xiàng)整治、日常監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)排查等工作,通過“緊扣細(xì)、追求效、把握準(zhǔn)、突出嚴(yán)、強(qiáng)化實(shí)”的十五字方針,持續(xù)推動(dòng)轄區(qū)藥品監(jiān)管工作走
??? 深走實(shí),有力保障群眾用藥安全。
??? 一、部署落實(shí)緊扣細(xì)
??? 大興安嶺地區(qū)市監(jiān)局高度重視藥品安全鞏固提升行動(dòng),及
??? 時(shí)召開專題調(diào)度會(huì)和風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)議,成立由地區(qū)局主要領(lǐng)導(dǎo)為
??? 組長的專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組及工作專班,結(jié)合省局藥品安全鞏固提升行動(dòng)實(shí)施方案,印發(fā)《大興安嶺地區(qū)藥品安全鞏固提升行動(dòng)實(shí)施方案》和《開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)的安排》,明確工作目標(biāo)、工作任務(wù)、主要措施,重點(diǎn)聚焦藥品零售企業(yè)質(zhì)量安全問題,重點(diǎn)整治違法渠道購銷藥品、銷售回流藥品、違反法規(guī)銷售特殊藥品等問題;嚴(yán)查藥品使用環(huán)節(jié)安全隱患,重點(diǎn)整治鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、診所藥品儲(chǔ)存條件不符合要求等問題;突出重點(diǎn)品種重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管,嚴(yán)查是否存在超范圍經(jīng)營藥品、銷售使用過期失效藥品、違法經(jīng)營假劣藥品等藥品風(fēng)險(xiǎn)隱患。
??? 二、加強(qiáng)聯(lián)動(dòng)追求效
??? 以監(jiān)管協(xié)同為依托,橫向建立縣、市、區(qū)局聯(lián)動(dòng)工作推進(jìn)群,縱向搭建與藥品經(jīng)銷企業(yè)直接對接的專項(xiàng)整治監(jiān)管群。針對監(jiān)管過程中頻發(fā)的共性問題,及時(shí)同步到聯(lián)動(dòng)工作推進(jìn)群中,督促各縣區(qū)局提高重視程度,共同研究探討共性問題形成原因,同時(shí)也將相關(guān)信息同步到專項(xiàng)整治監(jiān)管群,號(hào)召經(jīng)營企業(yè)引以為戒,引導(dǎo)經(jīng)營企業(yè)做好自查自糾工作,從根源上徹底消除風(fēng)險(xiǎn)隱患,自藥品安全鞏固提升行動(dòng)以來,全區(qū)共通過聯(lián)動(dòng)工作推進(jìn)群共享監(jiān)管數(shù)據(jù)438條。每半個(gè)月召開一次專題調(diào)度會(huì)議,邀請各有關(guān)部門監(jiān)管人員同步近期監(jiān)管工作開展情況,分享先進(jìn)監(jiān)管工作經(jīng)驗(yàn),鼓勵(lì)各部門加強(qiáng)交流溝通,相互學(xué)習(xí)借鑒,完善現(xiàn)場監(jiān)管巡查的欠缺。此外,與衛(wèi)健、醫(yī)保、審計(jì)、公安等部門建立協(xié)同聯(lián)動(dòng)機(jī)制,實(shí)現(xiàn)信息數(shù)據(jù)及時(shí)共享、風(fēng)險(xiǎn)隱患及時(shí)同步、聯(lián)合行動(dòng)及時(shí)開展。保障各項(xiàng)工作要求及時(shí)下達(dá)、隱患及時(shí)排除,做到安全監(jiān)管不留死角,行刑銜接有序?qū)嵤?
??? 三、業(yè)務(wù)培訓(xùn)把握準(zhǔn)
??? 大興安嶺地區(qū)市場局高度重視監(jiān)管人員培訓(xùn)工作,強(qiáng)化靠前培訓(xùn),邀請省藥監(jiān)局綜合執(zhí)法監(jiān)督局和省藥品審核查驗(yàn)中心有豐富“兩品一械”監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)的同志下沉到大興安嶺,重點(diǎn)圍繞藥品零售現(xiàn)場檢查要點(diǎn)、中藥飲片執(zhí)法中常見的違法行為、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》解讀、行政處罰程序和文書制作等進(jìn)行講解。首次放寬參訓(xùn)人員條件限制,盡可能讓一線監(jiān)管人員參與培訓(xùn),滿足基層監(jiān)管人員對業(yè)務(wù)和執(zhí)法知識(shí)的渴求。專題培訓(xùn)結(jié)束后,及時(shí)召開心得分享交流會(huì),鞏固消化培訓(xùn)內(nèi)容,明確當(dāng)前監(jiān)管工作開展的難點(diǎn)與痛點(diǎn),將培訓(xùn)內(nèi)容與實(shí)際情況相結(jié)合,精準(zhǔn)疏通轄區(qū)監(jiān)管難點(diǎn)與痛點(diǎn)。
??? 四、督導(dǎo)檢查突出嚴(yán)
??? 行動(dòng)開展以來,大興安嶺地區(qū)市監(jiān)局三次對縣區(qū)工作進(jìn)行督導(dǎo),以工作機(jī)制建立、風(fēng)險(xiǎn)隱患排查化解、違法違規(guī)行為查處等方面為重點(diǎn),通過召開座談會(huì)、聽取工作匯報(bào)、查閱文件資料、隨機(jī)檢查等方式,深入了解縣(市)區(qū)藥品安全鞏固提升行動(dòng)開展情況和日常監(jiān)管責(zé)任與企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)情況,針對督導(dǎo)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和推進(jìn)工作落實(shí)中存在的薄弱環(huán)節(jié),提出指導(dǎo)意見和整改措施,采取提示提醒、提交整改報(bào)告、主管局長約談等方式及時(shí)督促整改到位。要求各縣(市)區(qū)局緊緊圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”,聚焦突出問題和薄弱環(huán)節(jié),嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,建立完善藥品監(jiān)管長效機(jī)制,鞏固藥品專項(xiàng)整治成果,切實(shí)保障藥品安全形勢穩(wěn)定向好,堅(jiān)決維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。
??? 五、工作推進(jìn)強(qiáng)化實(shí)
??? 大興安嶺地區(qū)市場監(jiān)管局堅(jiān)持問題導(dǎo)向,突出重點(diǎn),找出短板,破解弱項(xiàng),開展縣區(qū)交叉互檢、疫苗安全專項(xiàng)檢查、零售企業(yè)銷購與存儲(chǔ)藥品專項(xiàng)整治、中藥飲片專項(xiàng)整治、防止麻醉藥品和精神藥品濫用專項(xiàng)檢查、以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用專項(xiàng)整治等一系列專項(xiàng)活動(dòng),檢查大興安嶺地區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)1872家次、醫(yī)療機(jī)構(gòu)986家次、累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員6038人次,在檢查過程中,執(zhí)法人員緊守“四不兩直”原則,將日常檢查與專項(xiàng)檢查相結(jié)合,共排查風(fēng)險(xiǎn)隱患79個(gè),并督促完成整改。持續(xù)加大違法違規(guī)行為查處力度,突出打擊懲治重點(diǎn),堅(jiān)持案件查辦“一盤棋”,全區(qū)藥品領(lǐng)域共立案30起,同比去年上升了4%,罰沒金額95萬余元,同比去年上升了203%。破獲一起“回流藥”案件,罰沒金額超過50萬元,并將此案作為典型案例曝光,形成強(qiáng)大震懾作用,有力凈化了全區(qū)藥品經(jīng)營環(huán)境,部分連鎖企業(yè)主動(dòng)聯(lián)系到所屬縣(市)區(qū)局的執(zhí)法人員,提出執(zhí)法人員對企業(yè)員工進(jìn)行法律培訓(xùn)與指導(dǎo),闡明相關(guān)違法違規(guī)問題危害后果的訴求。
??? 下一步,大興安嶺地區(qū)市監(jiān)局將繼續(xù)“緊扣細(xì)、追求效、把握準(zhǔn)、突出嚴(yán)、強(qiáng)化實(shí)”的十五字方針,以細(xì)致的部署、高效的聯(lián)動(dòng)、精準(zhǔn)的培訓(xùn)、嚴(yán)格的督導(dǎo)、求實(shí)的態(tài)度全力保障大興安嶺地區(qū)廣大人民群眾的用藥安全。