??? 為進一步加強對提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)監(jiān)管,全面排查風險隱患,督促企業(yè)落實主體責任,日前,市市場監(jiān)管局組織對全市6家醫(yī)療器械委托配送企業(yè)開展了全覆蓋監(jiān)督檢查,消除風險隱患3處。
??? 本次檢查以新頒布的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄:專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)質(zhì)量管理現(xiàn)場檢查指導原則》為依據(jù),重點對企業(yè)的機構人員、設施設備、計算機信息系統(tǒng)等內(nèi)容開展檢查,通過現(xiàn)場檢查、資料審查等方式,檢查相關企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系是否有效運行,在經(jīng)營活動中是否存在違法違規(guī)行為、是否存在安全隱患等。