??? 馬鞍山市市場監(jiān)管局持續(xù)深化藥品安全鞏固提升行動，堅持嚴(yán)防藥品安全風(fēng)險，緊抓重點品種、重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)監(jiān)管，嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為，切實保障人民群眾用藥安全。
??? 一是構(gòu)筑風(fēng)險管控“防護(hù)墻”。開展風(fēng)險會商，結(jié)合許可監(jiān)督檢查、投訴舉報、抽樣檢驗、信息追溯、輿情監(jiān)測等風(fēng)險信息，嚴(yán)格風(fēng)險清單式閉環(huán)管理，銷號風(fēng)險隱患300個，約談21家企業(yè)督促整改，提升風(fēng)險管理水平。發(fā)揮藥物警戒作用，開展集中報告風(fēng)險信號分析評價1次，嚴(yán)重化妝品不良反應(yīng)跟蹤報告5次，藥械化報告數(shù)達(dá)4327份/百萬人，藥品嚴(yán)重報告占比達(dá)8%，在全省醫(yī)療器械風(fēng)險會商會及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價工作會議上作交流發(fā)言。推廣應(yīng)用疫苗冷鏈備電監(jiān)控平臺，構(gòu)建7×24小時全程監(jiān)控監(jiān)測網(wǎng)、斷電突發(fā)情況處置救援網(wǎng)和“非現(xiàn)場”檢查監(jiān)管網(wǎng)，保障疫苗安全。
??? 二是打好案件查辦“組合拳”。通過體檢式監(jiān)管查問題，突出重點品種、重點區(qū)域，檢查藥械經(jīng)營使用單位2616家，抽查各類藥械3000余批次，限期整改235家。開展藥械妝案件查辦百日行動、藥安鄉(xiāng)村稽查專項行動，推動案件數(shù)量、質(zhì)量“雙提升”。辦結(jié)藥械妝案件310件，貨值50萬元以上案件4件，搗毀無證生產(chǎn)醫(yī)療器械窩點1個、生產(chǎn)假藥窩點7個。強(qiáng)化督查指導(dǎo)，成立3個分管領(lǐng)導(dǎo)帶隊的包保督查組，抽調(diào)骨干對三縣開展督查指導(dǎo)活動10次，指導(dǎo)規(guī)范案卷15份，1件典型案例入選省藥監(jiān)局典型案例。
??? 三是凝聚協(xié)同聯(lián)動“向心力”。強(qiáng)化監(jiān)稽聯(lián)動，將理論培訓(xùn)、現(xiàn)場檢查、稽查執(zhí)法和案件評查相結(jié)合，通過風(fēng)險會商、案件會商、案件評查等方式，分析違法風(fēng)險因素。強(qiáng)化上下聯(lián)動，完善藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全生命周期監(jiān)管機(jī)制，深入落實省、市、縣聯(lián)席會議、雙向掛職、聯(lián)合檢查、聯(lián)合培訓(xùn)等制度，開展執(zhí)法檢查35次。強(qiáng)化部門聯(lián)動，與公安、檢察、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門開展協(xié)同執(zhí)法，向公安機(jī)關(guān)移送案件8件，向相關(guān)部門移送案件線索4條。