??? 近日,贛州市市場監(jiān)管局在全市范圍內組織開展醫(yī)療器械經營領域專項清理整治行動,進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,保障公眾用械安全。
??? 周密部署,制定工作舉措。制定醫(yī)療器械經營領域清理整治工作方案,組織召開專題部署會,明確整治的重點領域、具體措施和相關要求,把清理整治醫(yī)療器械經營領域“空殼公司”“開票公司”作為重點任務來抓,嚴防發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性風險。
??? 聚焦重點,嚴查違法?行為。此次行動以醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、非零售藥店的二類醫(yī)療器械經營備案企業(yè)為重點企業(yè),以經營企業(yè)集中場所為重點區(qū)域,重點排查無實際經營場所、經營場所和倉儲場地長期限制、不能提供醫(yī)療器械產品進銷存記錄或記錄不全、質量管理人員不在職不在崗等情形,涉嫌為“空殼公司”“開票公司”的,及時依法注銷、撤銷或者吊銷許可證;發(fā)現提供虛假資料騙取經營許可備案的,依法嚴肅查處。截至目前,全市累計排查醫(yī)療器械經營企業(yè)723家次,責令整改35家,立案查處3起,督促經營企業(yè)主動注銷醫(yī)療器械經營許可證9張,取消二類醫(yī)療器械經營備案憑證57張。
??? 審管聯動,實施退出機制。由市場監(jiān)管部門對轄區(qū)內獲證企業(yè)進行全面排查,梳理營業(yè)執(zhí)照已注銷企業(yè)名單,并通過實地排查、電話走訪等形式確認企業(yè)實際經營情況,督促營業(yè)執(zhí)照已注銷企業(yè)主動注銷醫(yī)療器械經營許可證/備案憑證。對不愿配合的,及時推送至行政審批部門,公告注銷其經營許可證或取消二類經營備案。截至目前,已公告注銷醫(yī)療器械經營許可證2張,取消二類醫(yī)療器械經營備案憑證175張。
??? 下一步,全市市場監(jiān)管部門將持續(xù)深入開展醫(yī)療器械經營領域專項清理,堅決鏟除“空殼公司”“開票公司”生存土壤,深化醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管,全面維護醫(yī)療器械經營市場秩序,為市民營造安全放心的醫(yī)療器械消費環(huán)境,切實保障人民群眾生命健康安全。