??? 為落實(shí)上級(jí)“黨建引領(lǐng)+項(xiàng)目提升”重點(diǎn)任務(wù)要求，確?？谇豢漆t(yī)療器械使用質(zhì)量安全，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，保障公眾用械安全，松陽縣局組織開展口腔科醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督專項(xiàng)檢查。截至目前，對(duì)縣內(nèi)18家口腔科醫(yī)療器械使用機(jī)構(gòu)開展檢查，責(zé)令整改5起，立案2起。
??? 一是情況排摸，明確專項(xiàng)整治工作重點(diǎn)。根據(jù)衛(wèi)健部門提供的口腔科醫(yī)療器械使用機(jī)構(gòu)信息，結(jié)合以往日常監(jiān)管情況，進(jìn)行全覆蓋摸底排查，確定重點(diǎn)檢查名單。以監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)為切入點(diǎn)，以檢查重點(diǎn)產(chǎn)品為導(dǎo)向，對(duì)定制式義齒、口腔種植體、口腔科材料、口腔科儀器（設(shè)備）等醫(yī)療器械的采購、驗(yàn)收、貯存、使用、和維護(hù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行核查。在專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)記錄不全、供應(yīng)商資質(zhì)過期未更新、醫(yī)療器械過期等違法違規(guī)行為，均已開展處置。
??? 二是周密部署，加強(qiáng)科所隊(duì)聯(lián)動(dòng)檢查。縣內(nèi)共有18家口腔科醫(yī)療器械使用機(jī)構(gòu)，其中口腔診所15家，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)3家，根據(jù)機(jī)構(gòu)在轄區(qū)內(nèi)分布情況，提前組織轄區(qū)監(jiān)管所及行政執(zhí)法隊(duì)召開專項(xiàng)檢查部署會(huì)。各科、所、隊(duì)按照任務(wù)分工，組織對(duì)口腔科醫(yī)療器械使用機(jī)構(gòu)開展現(xiàn)場(chǎng)檢查，重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械是否依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度，是否使用過期、失效、淘汰、未經(jīng)注冊(cè)的牙科醫(yī)療器械，購銷記錄是否健全、真實(shí)和可追溯，所使用產(chǎn)品是否取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽是否符合醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定等內(nèi)容。強(qiáng)化日常監(jiān)管和稽查執(zhí)法銜接，加強(qiáng)協(xié)同聯(lián)動(dòng),以老帶新提升基層檢查能力，深入調(diào)查，深挖線索，嚴(yán)肅處理，形成高壓態(tài)勢(shì)。
??? 三是宣傳引導(dǎo)，確保使用主體責(zé)任到位。堅(jiān)持監(jiān)管與教育相結(jié)合，利用現(xiàn)場(chǎng)檢查契機(jī)，針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)開展現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)解惑，加強(qiáng)對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的再宣貫，不斷提升醫(yī)療器械使用機(jī)構(gòu)第一責(zé)任人的主體責(zé)任意識(shí)，營(yíng)造保障人民群眾用械安全的社會(huì)氛圍。同時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)醫(yī)療器械使用機(jī)構(gòu)工作人員做好醫(yī)療器械的采購渠道、購進(jìn)驗(yàn)收及定制式義齒的質(zhì)量信息追溯等記錄工作，嚴(yán)格按照說明書要求進(jìn)行醫(yī)療器械的貯存、使用、檢查養(yǎng)護(hù)、維保等工作，切實(shí)保障群眾的用械安全，為廣大群眾筑牢健康安全防線。