??? 為深入推進藥品安全鞏固提升行動,進一步強化和規(guī)范“兩品一械”經營使用單位質量管理,充分發(fā)揮抽驗工作在風險防控方面作用,按照省藥監(jiān)局年度抽檢工作計劃,山西轉綜改示范區(qū)市場監(jiān)管局于4月至9月共抽檢藥品50批次,醫(yī)療器械19批次,化妝品40批次,圓滿完成2024年度“兩品一械”抽檢工作。
??? 一是科學謀劃,統籌安排。區(qū)局結合轄區(qū)實際情況,科學制定“兩品一械”抽檢方案,明確抽檢任務和抽檢要求。同時,組織各直屬分局抽檢人員召開抽檢工作部署會,重點講解相關法律法規(guī)、抽樣工作流程、抽檢管理系統使用、核查處置等內容,有序有效開展抽檢工作。
??? 二是突出重點,提升覆蓋面。重點對以往抽檢不符合質量規(guī)定、日常監(jiān)管問題多、臨床用量大、社會關注度高品種開展,抽檢采樣點覆蓋了連鎖藥店、單體藥店、大型醫(yī)療機構、小診所、大型商超、專賣店、美容美發(fā)場所等各類藥械化經營使用單位;抽樣種類覆蓋了中成藥、中藥飲片、醫(yī)療器械、各類不同作用功效化妝品等品種,實現全方位、多層面抽檢。
??? 三是監(jiān)檢結合,提升效能。將監(jiān)督抽檢與藥品、醫(yī)療器械、化妝品經營單位日常檢查相結合,對被抽樣單位“兩品一械”購銷渠道、記錄票據等關鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查,進一步規(guī)范經營和使用行為,以監(jiān)督抽檢推動藥品監(jiān)管效能提升。
??? 示范區(qū)局將持續(xù)加大“兩品一械”監(jiān)檢結合工作力度,結合藥品安全鞏固提升行動,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,根據檢驗結果依法開展進一步核查處置,為群眾用藥用械用妝安全保駕護航。