??? 省藥監(jiān)局稽查七處認(rèn)真貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”要求，以藥品安全鞏固提升行動(dòng)為抓手，全方位筑牢醫(yī)療器械安全底線。
??? 強(qiáng)化自檢自查，著力提升企業(yè)責(zé)任意識(shí)
??? 組織召開醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管暨落實(shí)主體責(zé)任工作推進(jìn)會(huì)，聚焦企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任重要領(lǐng)域、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、難點(diǎn)問題開展座談，指定專人負(fù)責(zé)企業(yè)年度自查填報(bào)工作，提高企業(yè)主動(dòng)報(bào)送意識(shí)和自查質(zhì)量水平。會(huì)上同時(shí)開展醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全承諾活動(dòng)，進(jìn)一步推進(jìn)企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)。
??? 強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，著力提升企業(yè)防范意識(shí)
??? 系統(tǒng)梳理2023年各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生的共性和個(gè)性問題，組織企業(yè)關(guān)鍵崗位人員開展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，根據(jù)產(chǎn)品特性，切實(shí)查準(zhǔn)識(shí)別各關(guān)鍵崗位和生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序，緊盯過程控制，制定安全風(fēng)險(xiǎn)清單、分析隱患成因，提出相應(yīng)防控措施建議，提高企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別能力。
??? 強(qiáng)化精準(zhǔn)指導(dǎo)，著力提升企業(yè)自律意識(shí)
??? 加大對(duì)企業(yè)監(jiān)管指導(dǎo)力度，對(duì)因停產(chǎn)導(dǎo)致質(zhì)量管理體系無法持續(xù)有效運(yùn)行的企業(yè)進(jìn)行約談，及時(shí)跟蹤掌握相關(guān)情況。制定《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任清單和負(fù)面清單》，分類分項(xiàng)列出責(zé)任事項(xiàng)、法律依據(jù)和處罰措施，督促企業(yè)自覺加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè)，對(duì)照清單事項(xiàng)抓好落實(shí)，接受社會(huì)公眾和企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督，不斷夯實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全基礎(chǔ)保障。