??? 近年來，紹興市局認真貫徹落實省局王狀武局長建設“三個藥監(jiān)”的指示，深入探索"第二藥監(jiān)"在藥品安全治理中的作用，“政策引導+服務供給”雙向發(fā)力，初步探索出“制度支撐、主體落實、服務優(yōu)質”的紹興路徑。目前信用監(jiān)管、數字服務等機制舉措已在全市56家企業(yè)全覆蓋運行，企業(yè)檢查頻次依法依規(guī)降低，“有感服務促發(fā)展、無感監(jiān)管保安全”取得一定成效。
??? 一是建強質量體系，助力"越藥"走出去。制定《紹興市藥品生產企業(yè)質量體系評定細則》，對企業(yè)自身質量體系進行考核評定，強化企業(yè)自身質量體系監(jiān)督作用。加強對質量體系高評分企業(yè)的管理和聯動，結合《紹興市藥品出口證明文件辦理程序》，在資料審理過程中部分采信高評分企業(yè)的質量自檢報告，強化無感監(jiān)管，便利全市22家藥品出口企業(yè)拓展業(yè)務。
??? 二是強化信用引領，激發(fā)企業(yè)內動力。制定《紹興市藥品生產企業(yè)分級分類管理工作方案》，全面采集藥品生產企業(yè)檢查、抽檢、執(zhí)法等信用信息進行信用分級，以分級結果為依據，采取免檢或簡化檢查等激勵措施，依法合理降低A級企業(yè)檢查頻次。進一步制定《紹興市藥品生產企業(yè)信用+監(jiān)管細則》，探索建立基于日常監(jiān)管的分級分類監(jiān)管體系，便利全市藥品生產企業(yè)50家。
??? 三是推進智慧監(jiān)管，供給數字化服務。針對數字監(jiān)管系統(tǒng)服務企業(yè)發(fā)展功能不強、特色膠囊產業(yè)從業(yè)人員合規(guī)生產能力欠缺等情況，推進“黑匣子”紹興應用場景、“膠囊云”系統(tǒng)建設，通過業(yè)務協同、智能預警、數字采集、自動輸出，打通數字系統(tǒng)服務企業(yè)梗阻，破解膠囊生產自動采集難題，實現監(jiān)管有力，企業(yè)受益。目前，“黑匣子”紹興應用場景已實現全市藥品生產企業(yè)100%覆蓋，“膠囊云”系統(tǒng)在20家膠囊企業(yè)應用。