??? 根據(jù)國家藥監(jiān)局工作要求和省藥監(jiān)局年度工作安排,7月11日,省藥監(jiān)局召開2025年第二季度醫(yī)療器械風(fēng)險會商會議。
??? 會議圍繞第二季度醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測等情況進行風(fēng)險會商,分析研判醫(yī)療器械安全形勢,提出處置意見建議。
??? 會議要求,要著力強化監(jiān)管體系建設(shè),加強隊伍培訓(xùn)與力量配置,強化跨部門協(xié)作;壓實企業(yè)主體責(zé)任,切實落實醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,建立全程可追溯體系;加強重點品種風(fēng)險評估與全環(huán)節(jié)監(jiān)管,健全上市后監(jiān)測評價機制;規(guī)范使用環(huán)節(jié)管理,嚴查非法使用等相關(guān)問題,形成風(fēng)險防控合力,全面提升醫(yī)療器械安全保障水平。
??? 省藥監(jiān)局有關(guān)處室、有關(guān)分局、省藥品器械檢驗研究院、省藥品審評查驗中心、省藥品評價中心、有關(guān)省轄市局負責(zé)同志、相關(guān)企業(yè)負責(zé)人參加會議。