??? 為進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,提升醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理水平,7月10日,隨州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織召開(kāi)全市醫(yī)療器械企業(yè)法規(guī)培訓(xùn)會(huì)。
??? 本次培訓(xùn)邀請(qǐng)省藥監(jiān)局械化處專家領(lǐng)導(dǎo)黃暉,結(jié)合實(shí)際案例對(duì)《湖北省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)進(jìn)行逐條解讀。共計(jì)103家醫(yī)療器械企業(yè)的負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加培訓(xùn)。
??? 本次培訓(xùn)強(qiáng)調(diào)企業(yè)要建立自己的質(zhì)量安全管理體系,強(qiáng)化全生命周期質(zhì)量管理。同時(shí)圍繞醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理與實(shí)際監(jiān)管情況,補(bǔ)充質(zhì)量管理盲區(qū),提升經(jīng)營(yíng)管理的現(xiàn)代化水平,加強(qiáng)監(jiān)管人員對(duì)相關(guān)法律法規(guī)的理解力和執(zhí)行力。
??? 下一步,市局會(huì)繼續(xù)加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量安全管理建設(shè)和管理水平提升工作,定期舉辦類似培訓(xùn)活動(dòng),及時(shí)傳達(dá)最新法規(guī)政策,確保企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中能夠持續(xù)落實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任。