??? 為有效發(fā)揮藥品抽檢工作的風(fēng)險防控和技術(shù)支撐作用,加大對假冒偽劣藥品打擊力度,切實保障公眾用藥安全,桐鄉(xiāng)市局積極響應(yīng)上級號召,精心組織、周密部署,圓滿完成2024年度的藥品抽檢工作。
??? 一是科學(xué)謀劃,夯實工作基礎(chǔ)。桐鄉(xiāng)市局按照省、市要求,根據(jù)市內(nèi)藥品市場經(jīng)營現(xiàn)狀,科學(xué)規(guī)劃全年藥品抽檢工作,制定工作方案,細化抽樣任務(wù),把握抽樣數(shù)量,強化抽樣質(zhì)量,落實抽樣責(zé)任,嚴明抽樣紀律,明確抽檢時間節(jié)點,規(guī)范抽樣程序,確保抽檢工作順利開展。
??? 二是加強培訓(xùn),提升抽檢水平。組織抽樣人員參加抽樣培訓(xùn),詳細解讀抽樣重點難點及注意事項等,并就往年抽檢工作中出現(xiàn)的共性問題進行提示和解答,同時就抽樣工作中遇到的抽檢系統(tǒng)填寫、抽樣品種和數(shù)量的把握、樣品送檢注意事項等相關(guān)問題進行交流討論,確保工作質(zhì)量。同時,針對抽樣過程中出現(xiàn)的問題及時在線交流溝通,確保抽樣的準確性、高效性。
??? 三是監(jiān)檢結(jié)合,提升檢查效能。以藥品抽檢工作為契機,將抽檢工作與日常監(jiān)督檢查有機結(jié)合,上一趟門辦多件事。在抽檢的同時,對藥品采購渠道、儲存環(huán)境、運輸要求以及藥品銷售情況進行監(jiān)督檢查,全面摸清各類藥品質(zhì)量安全狀況,識別藥品安全各環(huán)節(jié)的風(fēng)險隱患,助力提升企業(yè)的藥品質(zhì)量管理能力。并將《中華人民共和國藥品管理法》等涉及的法律法規(guī)宣貫到位,推動長效監(jiān)管效能。
??? 四是注重靶向,完成抽樣工作。堅持源頭導(dǎo)向,做到藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑全品種全覆蓋抽檢,未生產(chǎn)品種年度需書面提交停產(chǎn)報告;堅持問題導(dǎo)向,重點對基層醫(yī)療機構(gòu)、私立醫(yī)院和個體藥店進行抽檢,全面覆蓋轄區(qū)藥品流通、使用環(huán)節(jié);堅持民生導(dǎo)向,對日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)問題的、不良反應(yīng)報告較為集中的、群眾投訴舉報較多的品種開展靶向性抽檢;堅持劑型導(dǎo)向,注重抽檢劑型的多樣性,提高抽檢品種的覆蓋面,保障樣本廣域性和代表性。以此合理覆蓋抽樣區(qū)域、品種及批次,強化重點環(huán)節(jié)、重點企業(yè)、重點品種監(jiān)督抽檢。