????? 為進(jìn)一步推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范工作深入開展，落實(shí)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位主體責(zé)任，結(jié)合優(yōu)化營商環(huán)境辦實(shí)事活動(dòng)，近日，市市場監(jiān)管局經(jīng)開區(qū)分局組織召開《藥品及醫(yī)療藥械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)會(huì)。全區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人共計(jì)40余人參加會(huì)議。
????? 培訓(xùn)邀請專家以《藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范解讀與實(shí)施要點(diǎn)》為題，詳細(xì)解讀了《藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》修訂背景、總體情況和主要內(nèi)容，重點(diǎn)分析了新模式、新業(yè)態(tài)下的經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理要求和監(jiān)管工作要點(diǎn)，同時(shí)結(jié)合典型案例分析，對藥品及醫(yī)療器械基本知識(shí)、經(jīng)營使用環(huán)節(jié)檢查要點(diǎn)、涉及違法違規(guī)行為等方面進(jìn)行了講解，重點(diǎn)突出，內(nèi)容翔實(shí)，全方位、全過程讓企業(yè)監(jiān)管人員熟悉藥品及醫(yī)療器械基本常識(shí)、法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)，為幫助經(jīng)開區(qū)藥品監(jiān)管部門和企業(yè)準(zhǔn)確理解把握新《藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，全面、準(zhǔn)確執(zhí)行《藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》打下了堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)。
????? 此次培訓(xùn)標(biāo)志著全區(qū)《藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》工作正式啟動(dòng)。下一步，將組織全區(qū)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，進(jìn)行企業(yè)自查、監(jiān)督檢查和規(guī)范提升相結(jié)合的方式開展企業(yè)管理工作。市市場監(jiān)管局經(jīng)開區(qū)分局將以“風(fēng)險(xiǎn)排查、風(fēng)險(xiǎn)研判、風(fēng)險(xiǎn)化解”為抓手，不斷提高藥品及醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平，優(yōu)化公眾用藥用械環(huán)境。