??? 為進(jìn)一步提高創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批效率，助推醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品上市。第二分局依據(jù)市藥監(jiān)局《北京市醫(yī)療器械快速審評審批辦法》，聚焦創(chuàng)新源頭培育、產(chǎn)業(yè)協(xié)同服務(wù)、重點(diǎn)服務(wù)提質(zhì)，積極推動區(qū)域器械創(chuàng)新轉(zhuǎn)化。近三年，轄區(qū)12家企業(yè)的4個三類、12個二類醫(yī)療器械產(chǎn)品分別進(jìn)入國家藥監(jiān)局、市藥監(jiān)局創(chuàng)新審查通道，占全市23%，截至目前已有6個二類產(chǎn)品取得注冊證，占全市35%。
??? 聚焦創(chuàng)新源頭培育。第二分局依托海淀區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺等資源支撐優(yōu)勢，著力挖掘原始創(chuàng)新潛力。在精準(zhǔn)遴選階段，向園區(qū)、平臺提供專業(yè)指導(dǎo)意見，確保入選項(xiàng)目符合區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位；在重點(diǎn)培育階段，為企業(yè)建立“一企一檔”精細(xì)化臺賬，明確轉(zhuǎn)化落地進(jìn)度節(jié)點(diǎn)和注冊需求，從源頭為創(chuàng)新成果落地保駕護(hù)航。
??? 聚焦產(chǎn)業(yè)協(xié)同服務(wù)。第二分局主動對接產(chǎn)業(yè)發(fā)展部門，建立區(qū)域創(chuàng)新資源共享機(jī)制，全面摸清轄區(qū)創(chuàng)新資源底數(shù)，形成動態(tài)更新的“資源對接清單”。針對企業(yè)遇到的質(zhì)量管理體系建設(shè)、生產(chǎn)許可變更等難題，通過現(xiàn)場咨詢、靶向指導(dǎo)等方式，提前掃清企業(yè)落地與發(fā)展障礙。
??? 聚焦重點(diǎn)服務(wù)提質(zhì)。第二分局以“提前介入、精準(zhǔn)賦能”為原則，在前期“政策輔導(dǎo)+聯(lián)絡(luò)溝通+跟蹤服務(wù)”三大舉措基礎(chǔ)上，進(jìn)一步升級服務(wù)模式：一方面構(gòu)建“線上咨詢+線下服務(wù)”立體聯(lián)動機(jī)制，常態(tài)化接待企業(yè)現(xiàn)場咨詢、解答電話疑問；另一方面聯(lián)合市藥監(jiān)局相關(guān)處室開展前置服務(wù)指導(dǎo)，及時化解企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)中的技術(shù)卡點(diǎn)。
??? 下一步，第二分局將不斷總結(jié)創(chuàng)新服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，持續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新服務(wù)舉措，形成可復(fù)制的“創(chuàng)新服務(wù)模板”，助力更多轄區(qū)企業(yè)將技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為市場競爭力。