??? 池州市市場監(jiān)管局認(rèn)真貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,按照“線上巡查全覆蓋、線下監(jiān)管促整改、精準(zhǔn)服務(wù)促發(fā)展”的原則,加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械監(jiān)管,確保全市人民群眾用械安全。
??? 一是強(qiáng)化線上摸底巡查。打通數(shù)據(jù)通道,摸清經(jīng)營底數(shù),建立動(dòng)態(tài)藥械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)管臺(tái)賬。定期開展網(wǎng)絡(luò)巡查,重點(diǎn)排查藥械經(jīng)營企業(yè)是否辦理網(wǎng)絡(luò)銷售備案、是否在其網(wǎng)絡(luò)店鋪主頁面顯著位置展示醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證等問題。截至目前,全市共摸排巡查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)131家、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)102家。
??? 二是強(qiáng)化線下監(jiān)管整治。全力構(gòu)建“市縣聯(lián)合、科所聯(lián)動(dòng)”的工作模式,根據(jù)前期底數(shù)摸排情況,結(jié)合藥品安全鞏固提升行動(dòng),有針對(duì)性開展全面監(jiān)督檢查工作,對(duì)企業(yè)網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的進(jìn)貨渠道、儲(chǔ)存條件、處方藥銷售管理、執(zhí)業(yè)藥師在崗、信息展等情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查,督促企業(yè)正視問題、主動(dòng)提升,從而推動(dòng)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,對(duì)不符合要求的企業(yè)責(zé)令整改,及時(shí)處理有關(guān)線索。截至目前,共檢查藥械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)26家,整改4家,均已閉環(huán)處置。發(fā)現(xiàn)違法線索1件,已立案查處。
??? 三是強(qiáng)化精準(zhǔn)宣傳服務(wù)。通過邊執(zhí)法邊普法的形式,加大對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品、醫(yī)療器械企業(yè)的宣傳力度和服務(wù)頻次,現(xiàn)場宣解《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》、加深企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售條款的理解,增強(qiáng)企業(yè)負(fù)責(zé)人的法律意識(shí)。指導(dǎo)企業(yè)從購進(jìn)、驗(yàn)收、經(jīng)營、等方面落實(shí)從事藥械網(wǎng)絡(luò)銷售的具體要求,提高安全經(jīng)營認(rèn)識(shí),督促企業(yè)全面履行主體責(zé)任,規(guī)范經(jīng)營行為,確保網(wǎng)售藥械質(zhì)量安全。
??? 下一步,池州市局將持續(xù)貫徹落實(shí)好藥械網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)要求,進(jìn)一步規(guī)范藥械網(wǎng)絡(luò)銷售秩序,保障公眾用藥用械安全,不斷增強(qiáng)人民群眾在藥械安全全方面的獲得感、幸福感、安全感。