??? 為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,整頓和規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營市場秩序,確保人民群眾用械安全,杭錦旗市場監(jiān)督管理局多措并舉,全方位筑牢醫(yī)療器械安全底線。
??? 統(tǒng)籌部署,明確工作目標(biāo)。按照年度工作計劃部署,結(jié)合實際情況,制定年度工作計劃方案,明確監(jiān)管重點、監(jiān)管內(nèi)容和完成時限,為醫(yī)療器械年度監(jiān)管工作奠定堅實基礎(chǔ)。
??? 嚴(yán)格執(zhí)法,凈化市場秩序。一是全面開展監(jiān)督檢查,圍繞規(guī)范經(jīng)營活動、整治違規(guī)經(jīng)營行為等重點開展現(xiàn)場檢查,以查促改,切實維護醫(yī)療器械經(jīng)營秩序。二是建立協(xié)同監(jiān)管工作機制,聯(lián)合衛(wèi)健委開展跨部門綜合監(jiān)管工作,定期對重點監(jiān)管對象開展監(jiān)督檢查。截至目前,共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位56家次,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為2起,立案查處2起。
??? 精準(zhǔn)指導(dǎo),加強宣貫培訓(xùn)。監(jiān)督檢查與普法宣傳教育相結(jié)合,執(zhí)法人員在日常監(jiān)管中注重向從業(yè)人員宣傳醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和風(fēng)險防范相關(guān)知識。開展線下集中培訓(xùn),組織開展醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范宣貫、藥械質(zhì)量安全等培訓(xùn)。采用上門培訓(xùn)的方式覆蓋各個鄉(xiāng)辦醫(yī)療機構(gòu),目前已培訓(xùn)5個鄉(xiāng)辦醫(yī)療機構(gòu)100余人,達到了預(yù)期效果。