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第六分局打出三套“組合拳”助力藥品安全鞏固提升行動提質(zhì)增效
發(fā)布時(shí)間:2024/05/31 信息來源:查看

????? 第六分局堅(jiān)持問題導(dǎo)向,緊緊圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”,全面貫徹落實(shí)省局藥品安全鞏固提升行動工作部署,打出三套“組合拳”,推深落細(xì)藥品安全鞏固提升行動。

????? 一是抓核心少數(shù),開展關(guān)鍵人員“四個一”活動。進(jìn)一步提升關(guān)鍵人員在落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任中的帶頭引領(lǐng)作用,分局組織人員對各監(jiān)管業(yè)態(tài)企業(yè)關(guān)鍵人員分別開展“四個一”活動,即一次專業(yè)法規(guī)培訓(xùn)、一次專業(yè)法規(guī)知識考試、一次公開通報(bào)、一次集中約談。至5月中旬,已開展藥品生產(chǎn)、醫(yī)療器械生產(chǎn)和藥品批發(fā)領(lǐng)域?qū)I(yè)法規(guī)知識培訓(xùn)班3期,培訓(xùn)考核各業(yè)態(tài)關(guān)鍵崗位人員129人,對考核結(jié)果不達(dá)標(biāo)的33人進(jìn)行約談并再次考核。

????? 二是重風(fēng)險(xiǎn)防范,全力開展風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)銷號專項(xiàng)行動。對標(biāo)省局2023年度下發(fā)的安全風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查缺陷整改閉環(huán)管理等要求,將風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)銷號專項(xiàng)行動作為推深藥品安全鞏固提升行動的重要抓手,與2024年藥品安全春風(fēng)行動、加強(qiáng)冬春季流行病防治藥品監(jiān)管、中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查等工作同部署、同開展、同落實(shí),緊盯個性、共性風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),為企精準(zhǔn)畫像,專人對口督導(dǎo),每月調(diào)度風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)銷號進(jìn)度和風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整改情況。截至5月底,已監(jiān)督對標(biāo)銷號藥械化企業(yè)10家、風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)12個。

????? 三是強(qiáng)協(xié)同聯(lián)動,提高藥品案件辦理質(zhì)效。推進(jìn)稽查執(zhí)法與日常監(jiān)管、刑事司法銜接,發(fā)揮多部門聯(lián)合優(yōu)勢,以辦理大要案為抓手,加強(qiáng)與駐地市場監(jiān)管部門、公安部門等的深度融合,強(qiáng)化藥品案件辦理協(xié)同聯(lián)動。藥品安全鞏固提升行動開展以來,與駐地相關(guān)部門成立專案組2次,辦理藥品案件4件,其中大要案3件,移送公安部門1件,發(fā)出案件線索移送函3件,收到案件線索移交函2件,核查處置投訴舉報(bào)事項(xiàng)3項(xiàng),核查抽檢不合格檢驗(yàn)報(bào)告2次,協(xié)查事項(xiàng)2項(xiàng)等。通過大要案的查處,有力地打擊一批制售假劣藥品行為、規(guī)范一批藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為,樹立了政府部門的公信力和震懾力。


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