??? 第四分局認(rèn)真貫徹落實(shí)省局中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作部署,聚焦風(fēng)險(xiǎn)防控,強(qiáng)化監(jiān)督檢查,扎實(shí)開展轄區(qū)內(nèi)中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查,截至目前,已全面完成中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作任務(wù)。
??? 一是自查自糾,切實(shí)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。分局嚴(yán)格落實(shí)國家和省藥監(jiān)局專項(xiàng)檢查工作要求,組織轄區(qū)9家企業(yè)認(rèn)真開展自查自糾,深入排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,嚴(yán)格控制消除風(fēng)險(xiǎn),持續(xù)優(yōu)化提升質(zhì)量管理體系,第一時(shí)間落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。
??? 二是嚴(yán)格檢查,確保質(zhì)量安全落到實(shí)處。分局結(jié)合轄區(qū)企業(yè)實(shí)際,明確檢查重點(diǎn)和關(guān)鍵環(huán)節(jié),深入中藥生產(chǎn)各關(guān)鍵環(huán)節(jié),以原料質(zhì)量來源審核、生產(chǎn)過程控制、留樣和數(shù)據(jù)管理、國家抽檢探索性研究發(fā)現(xiàn)問題等為重點(diǎn)環(huán)節(jié),對(duì)轄區(qū)9家中藥制劑、中藥飲片(含中藥配方顆粒)生產(chǎn)企業(yè)開展全覆蓋嚴(yán)格檢查,督促企業(yè)依法依規(guī)生產(chǎn),中藥質(zhì)量安全落實(shí)到位。
??? 三是抓實(shí)整改,推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)隱患閉環(huán)管理。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題,分局嚴(yán)格落實(shí)缺陷閉環(huán)整改管理,做好整改報(bào)告審核、整改計(jì)劃追蹤、整改措施落實(shí),確保風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)管理。對(duì)存在嚴(yán)重問題的企業(yè)及時(shí)采取告誡、約談等措施,幫助企業(yè)規(guī)范生產(chǎn),確保專項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效。今年以來已約談企業(yè)1家,告誡3家。