??? 為確保高溫高濕季節(jié)藥品質(zhì)量安全,省藥監(jiān)局五分局統(tǒng)籌安排、多措并舉,積極開展藥品流通環(huán)節(jié)夏季藥品安全專項(xiàng)檢查。6月份以來,已檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)24家次,發(fā)現(xiàn)問題均整改到位。
??? 一是督促自查,壓實(shí)主體責(zé)任。印發(fā)通知督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格按照GSP要求,對(duì)空調(diào)制冷機(jī)組、備用發(fā)電機(jī)組、冷藏冰箱、除濕機(jī)組等設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查保養(yǎng)維護(hù),對(duì)藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、養(yǎng)護(hù)以及溫濕度合規(guī)性等方面進(jìn)行全方位排查,重點(diǎn)把控夏季常用防暑降溫藥品和易霉變質(zhì)藥品的規(guī)范存儲(chǔ)、冷藏冷凍藥品的冷鏈運(yùn)輸,確保藥品儲(chǔ)運(yùn)條件符合要求,夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。
??? 二是強(qiáng)化監(jiān)管,突出檢查重點(diǎn)。檢查內(nèi)容方面,重點(diǎn)檢查溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是否有效運(yùn)行,是否定期校準(zhǔn),數(shù)據(jù)是否與實(shí)際一致,藥品是否按說明書標(biāo)示的要求進(jìn)行儲(chǔ)存,溫濕度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)是否按日異地備份,冷鏈運(yùn)輸和有特殊溫濕度要求的藥品儲(chǔ)運(yùn)是否符合要求。檢查品種方面,重點(diǎn)檢查藿香正氣、風(fēng)油精等夏季常用防暑降溫藥品,特殊管理藥品、集采藥品、大容量注射劑、冷藏藥品及易發(fā)霉變質(zhì)中藥飲片。檢查對(duì)象方面,重點(diǎn)檢查既往發(fā)現(xiàn)問題較多、投訴舉報(bào)較多、溫控設(shè)施運(yùn)行存在問題的中小批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部,并向農(nóng)村及城鄉(xiāng)結(jié)合部的連鎖門店進(jìn)行延伸檢查。
??? 三是宣傳引導(dǎo),增強(qiáng)安全意識(shí)。通過藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)微信群,及時(shí)發(fā)布夏季藥品安全警示和洪澇天氣防護(hù)措施,通過勤提示、多警醒,不斷強(qiáng)化藥品從業(yè)人員藥品儲(chǔ)運(yùn)安全意識(shí)。執(zhí)法檢查期間開展普法教育,現(xiàn)場(chǎng)解答疑問,糾正違規(guī)行為,督促規(guī)范經(jīng)營(yíng),消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。