關(guān)于自行撤回進口第一類醫(yī)療器械注冊申請的公告(第122號)
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》（2014年第26號），2014年6月1日前已經(jīng)受理進口第一類進口醫(yī)療器械注冊申請的，不再進行注冊審查，企業(yè)自行撤回注冊申請的要求，自行撤回進口第一類醫(yī)療器械注冊申請按照以下程序辦理：
一、企業(yè)填報《自行撤銷醫(yī)療器械注冊申請申請表》或《體外診斷試劑自行撤銷申請表》，撤銷原因注明“按照《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》（2014年第26號），自行撤回第一類醫(yī)療器械注冊申請”，并在申請表中簽字、蓋章。辦理人員應(yīng)同時提供所撤銷事項的受理通知書原件，并有辦理撤銷申請的委托書及身份證明?！?BR>
二、企業(yè)將申請表提交行政受理服務(wù)中心。符合要求的，行政受理服務(wù)中心將所有申報資料退回申報單位。企業(yè)辦理人員在資料退回單上簽字。
特此公告。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務(wù)中心
二○一四年七月十日