為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)》《超聲理療設(shè)備注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)》《超聲潔牙設(shè)備注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)》《視野計(jì)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)》《防褥瘡氣床墊注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
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食品藥品監(jiān)管總局
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2017年11月2日