??? 近日，全市市場監(jiān)管部門通過強化線上監(jiān)測和現(xiàn)場檢查力度，深入推進(jìn)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售專項整治行動。
? ? 目前全市共有600家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和零售藥店從事網(wǎng)絡(luò)銷售。為創(chuàng)造合規(guī)安全的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，全市市場監(jiān)管部門建立完善線上監(jiān)測與線下檢查相結(jié)合的協(xié)同監(jiān)管機制。一方面，線上接收國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺提供的違法違規(guī)線索，利用省藥監(jiān)局的行政審批系統(tǒng)獲取醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的原始名單，通過網(wǎng)頁、美團、餓了么、抖音等第三方平臺進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)巡查。著重檢查網(wǎng)絡(luò)銷售平臺是否展示了企業(yè)的相關(guān)信息和產(chǎn)品注冊證或備案憑證，以及發(fā)布的適用范圍、禁忌證等信息是否與注冊備案內(nèi)容相符。另一方面，在現(xiàn)場檢查中，查看經(jīng)營資質(zhì)和質(zhì)量管理體系、對產(chǎn)品的儲存條件、購進(jìn)渠道以及計算機銷售數(shù)據(jù)的真實性和可追溯性進(jìn)行詳細(xì)檢查。重點對醫(yī)用冷敷貼、冷敷凝膠及液體敷料類產(chǎn)品的注冊情況進(jìn)行清查。
??? 經(jīng)檢查，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)存在網(wǎng)絡(luò)銷售未備案或未依法注冊的產(chǎn)品、未在產(chǎn)品頁面展示或更新注冊信息、留存的供貨者及產(chǎn)品資質(zhì)信息不完整等問題，現(xiàn)已責(zé)令整改20起，立案查處6起。
目前，我局組織連鎖藥店負(fù)責(zé)人召開了集中見面會，要求企業(yè)徹底開展自查自糾，嚴(yán)格履行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的主體責(zé)任 。下一步，株洲市場監(jiān)管部門將進(jìn)一步強化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管力度，優(yōu)化網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測機制，依法打擊各類違法違規(guī)行為，全力保障群眾身體健康和用械安全。