??? 為保障人民群眾用械安全，溫州市局聚焦高風險領域，統(tǒng)籌安排部署，市縣兩級協(xié)同推進醫(yī)療器械飛行檢查，不斷提升監(jiān)管效能，規(guī)范市場秩序。2024年以來，共組織開展市、縣級飛行檢查共145家次，開具不合格款項466項，其中涉及關鍵項389個，立案12起，列異1家。
??? 一是定下“嚴”性基調(diào)，做好謀篇部署。以“四個最嚴”為導向，在年初制定飛行計劃時突出對違法高發(fā)點的梳理，明確將集采中選、上年度存在風險隱患多、新取得產(chǎn)品證、停后復工生產(chǎn)、群眾或輿情關注的熱點產(chǎn)品、投訴舉報較多且歷年檢查存在質(zhì)量體系問題的企業(yè)作為重點對象，切實提升飛檢靶向性。如溫州市局將上一年度新成立的7家生產(chǎn)企業(yè)納入本年度市級飛檢，發(fā)現(xiàn)關鍵缺陷項9項，停產(chǎn)整改2家。
??? 二是執(zhí)行“剛”性約束，守牢安全底線。明確飛行檢查不預先告知的特性，要求各轄區(qū)局在檢查中確保飛行檢查質(zhì)量，避免“零缺陷”通過檢查。同時，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，態(tài)度明確不得含糊與隱瞞，對涉嫌違法違規(guī)的，及時移交同級市場監(jiān)管綜合行政執(zhí)法隊處理，今年飛檢期間共現(xiàn)場立案4起，查處未經(jīng)許可的生產(chǎn)場地組織生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械等違法行為。
??? 三是秉承“柔”性服務，助力缺陷閉環(huán)。飛檢后整理發(fā)現(xiàn)問題，對比不同企業(yè)的缺陷項目，對共性問題進行集中風險警示和指導整改，如依托協(xié)會對生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布“企業(yè)未及時識別產(chǎn)品技術要求、成品檢驗規(guī)程和標準三者之間存在差異導致的風險”的風險提示；對于非共性問題開展專項“一對一”指導，結合法規(guī)規(guī)范、標準共識要求，給予企業(yè)合理化建議。今年共服務4家企業(yè)完成飛行檢查整改。