??? 按照中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查要求,近日,省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一分局(以下簡(jiǎn)稱“一分局”)采取針對(duì)性舉措,精準(zhǔn)防范風(fēng)險(xiǎn)隱患。截至目前,已對(duì)轄區(qū)內(nèi)17家中藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查和監(jiān)督抽檢,抽檢中藥材、中藥飲片、中成藥70余批次。
??? 開展現(xiàn)場(chǎng)交流,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控。從質(zhì)量管理體系建設(shè)、藥材質(zhì)量把控、生產(chǎn)過程控制等六個(gè)方面,深入分析和研判中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀以及存在的問題和風(fēng)險(xiǎn)。
??? 確定檢查重點(diǎn),確保檢查實(shí)效。重點(diǎn)檢查人員是否具備藥材鑒別及檢驗(yàn)的實(shí)際能力、質(zhì)量檢驗(yàn)過程及結(jié)果是否真實(shí)可靠、是否按照批準(zhǔn)的工藝進(jìn)行生產(chǎn)。
??? 加大抽檢力度,增強(qiáng)壓力傳導(dǎo)?,F(xiàn)場(chǎng)檢查人員以問題為導(dǎo)向,參照重點(diǎn)抽檢中藥飲片名單上的品種進(jìn)行抽檢,逐步形成監(jiān)督抽檢、案件查處、風(fēng)險(xiǎn)處置等方面的壓力傳導(dǎo),倒逼企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)質(zhì)量管理。