??? 醫(yī)療器械安全與人民的生命健康和社會安定息息相關(guān)，今年以來，衢州市局智慧新城分局高度重視醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢工作，充分認識抽檢工作的重要性和緊迫性，切實提高工作效率，“三堅持”高效完成2024年醫(yī)療器械省級質(zhì)量抽檢工作。
??? 瞄準抽檢計劃，堅持“靶向發(fā)力”。根據(jù)2024年浙江省醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢計劃，單獨梳理列出轄區(qū)所需抽檢的產(chǎn)品名稱、數(shù)量以及抽檢標準，制定相對應的2024年度醫(yī)療器械抽檢計劃。同時，堅持監(jiān)檢結(jié)合，充分發(fā)揮“抽檢＋監(jiān)管”的聯(lián)動效能，在進行抽樣的同時，開展醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查，重點檢查進貨查驗記錄、儲存養(yǎng)護情況、供貨商資質(zhì)證書等內(nèi)容，確保產(chǎn)品合法合規(guī)。
??? 聚焦全鏈閉環(huán)，堅持“做細做實”。以信息錄入準確無誤為目標，要求抽檢人員按要求登陸“浙江省藥監(jiān)局器械抽檢管理平臺”并規(guī)范準確錄入《醫(yī)療器械抽樣記錄及憑證》，確保各項數(shù)據(jù)信息填報100%。同時，為確保送檢資料整理齊全，索取被抽檢產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證復印件、適用有效的產(chǎn)品技術(shù)要求、適用有效的使用說明書并按順序裝訂，加蓋公章在抽樣之日起5個工作日內(nèi)寄送至檢驗院，守好“資料關(guān)”。
??? 緊扣工作要求，堅持“保質(zhì)保量”。為保障抽檢工作高質(zhì)量完成，分局全面按照抽檢工作部署及相關(guān)要求，及時完成2個批號的一次性使用人體靜脈血樣采集容器、2個批號的一次性使用精密過濾輸液器、電子體溫計、天然橡膠膠乳男用避孕套、接觸鏡護理產(chǎn)品、金屬接骨螺釘、一次性使用腔鏡切割吻合器及組件共9個批號、7種醫(yī)療器械的抽檢。