??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)轄區(qū)出口醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)安全風(fēng)險(xiǎn)防控能力，督促企業(yè)提升品牌意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)，近日，省藥監(jiān)局三分局組織開展出口醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，轄區(qū)31家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)參加。
??? 活動(dòng)中，三分局監(jiān)管人員對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明的辦理依據(jù)、辦理流程、申報(bào)材料要求進(jìn)行詳細(xì)解讀，指導(dǎo)企業(yè)準(zhǔn)確理解和把握相關(guān)政策及法規(guī)要求，并組織對(duì)產(chǎn)品出口中可能遇到的風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題進(jìn)行充分交流，重點(diǎn)圍繞“法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)差異、質(zhì)量控制難點(diǎn)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)挑戰(zhàn)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)”等內(nèi)容展開討論，要求企業(yè)嚴(yán)格按照程序和要求申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明，保證出口產(chǎn)品符合醫(yī)療器械出口相關(guān)規(guī)定，并符合進(jìn)口國(guó)家（地區(qū)）的相關(guān)要求。
??? 活動(dòng)期間，還組織三家企業(yè)代表以“出口醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理”為主題，開展經(jīng)驗(yàn)交流，分析了不同國(guó)家（地區(qū)）的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)差異、客戶質(zhì)量需求等方面潛在風(fēng)險(xiǎn)因素，提出切實(shí)可行的意見建議。
??? 今年以來(lái)，三分局為轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明77份。下一步，三分局將持續(xù)強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。