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市市場監(jiān)管局加強角膜接觸鏡類醫(yī)療器械監(jiān)管
發(fā)布時間:2024/08/14 信息來源:查看

??? 近日, 市市場監(jiān)督管理局對轄區(qū)內(nèi)重點商場、學校周邊近視防控類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展了監(jiān)督檢查,通過對角膜接觸鏡、驗光儀等近視防控類醫(yī)療器械產(chǎn)品的全方位監(jiān)管,進一步提升經(jīng)營企業(yè)的合法合規(guī)意識,確保青少年近視防控類產(chǎn)品安全有效,全面防范角膜接觸鏡質(zhì)量安全風險隱患。

??? 聚焦產(chǎn)品合法有效。重點對經(jīng)營角膜接觸鏡(含裝飾性彩色隱形眼鏡)及其護理產(chǎn)品的眼鏡店進行檢查。執(zhí)法人員仔細核對了近視防治類醫(yī)療器械是否經(jīng)注冊批準并具備合格證明文件;是否從具備合法資質(zhì)的供貨商購進;是否索取了產(chǎn)品購進憑證和完整的資質(zhì)證明文件;是否建立了真實完整可追溯的進貨查驗記錄和銷售記錄;是否按產(chǎn)品標識及說明書要求對產(chǎn)品進行合理貯存。
??? 聚焦廣告宣傳合規(guī)。重點檢查經(jīng)營企業(yè)是否按要求發(fā)布宣傳廣告,堅決杜絕使用誤導性表述對兒童青少年近視防控產(chǎn)品進行營銷宣傳的行為,全面做好規(guī)范引導工作,通過加大輿論監(jiān)督、投訴舉報等機制嚴肅查處廣告違法違規(guī)行為。
??? 聚焦計量檢定及時。重點檢查眼鏡制配單位是否按要求配備相應的計量器具,是否使用未經(jīng)檢定的驗光設(shè)備。使用的強制檢定工作計量器具是否檢定,焦度計、驗光儀、驗光鏡片箱等強檢計量器具是否在檢定周期內(nèi)合法使用。
??? 截至目前,全市共出動執(zhí)法人員44人次,檢查經(jīng)營企業(yè)9家次。針對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的個別經(jīng)營企業(yè)未執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度,責令其限期整改。
??? 下一步,市市場監(jiān)督管理局將繼續(xù)加大監(jiān)督檢查力度,同時對全市各角膜接觸鏡經(jīng)營企業(yè)進行培訓,對普遍性問題進行重點要求和提醒,將監(jiān)管與培訓相結(jié)合,在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)問題,在培訓中幫助企業(yè)解決問題。



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