??? 為進(jìn)一步做好新發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管相關(guān)法規(guī)規(guī)章的宣貫工作，加強(qiáng)江西醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管能力水平,不斷推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，8月6日，江西省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管法規(guī)宣貫暨監(jiān)管工作推進(jìn)會在南昌召開，江西省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長吳腮忠出席會議。
??? 會議對10月1日即將正式施行的《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》和《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則（試行）》進(jìn)行了詳細(xì)解讀，并部署了2024年度的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢查工作。吳腮忠表示，做好醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管是落實(shí)藥品監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”的必然要求，要充分認(rèn)清醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作在促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、提升綜合診療水平、推動醫(yī)療器械產(chǎn)品上市等方面的重要意義；要正確認(rèn)識我省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理工作中存在的問題。
??? 省藥監(jiān)局要求全省各級監(jiān)管部門、各醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、各醫(yī)療器械注冊人和申請人要多方發(fā)力，共同做好我省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理工作，加大醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管法規(guī)的宣貫，加強(qiáng)監(jiān)管部門、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、企業(yè)以及研發(fā)機(jī)構(gòu)之間的溝通協(xié)調(diào)，大力加強(qiáng)機(jī)構(gòu)建設(shè)，全面提升我省臨床試驗(yàn)水平，加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè)，不斷夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)。
??? 下一步，我省藥監(jiān)部門將繼續(xù)加強(qiáng)法規(guī)宣貫，建立醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查員的考核準(zhǔn)入機(jī)制和調(diào)整機(jī)制，完善檢查工作方案，組織協(xié)調(diào)各方完成好今年的核查工作任務(wù)，以優(yōu)異的工作成績推動我省產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。