??? 為扎實推進藥品安全鞏固提升行動，切實規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動，防范化解醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險，今年以來，蘭溪市局結(jié)合貫徹實施新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，扎實推進醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域監(jiān)管工作，全方位筑牢醫(yī)療器械安全底線。
??? 動態(tài)更新，摸清監(jiān)管底數(shù)。結(jié)合醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查與日常監(jiān)管情況，對終止經(jīng)營或長期停業(yè)等狀態(tài)的經(jīng)營企業(yè)，引導(dǎo)其主動辦理注銷（取消）醫(yī)療器械經(jīng)營許可（備案）證，動態(tài)更新監(jiān)管名錄，進一步摸清核實底數(shù)，為開展醫(yī)療器械監(jiān)管工作奠定堅實基礎(chǔ)。截至目前，共清理注銷第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)17家，注銷醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案26個。
??? 督促自查，落實主體責(zé)任。結(jié)合日常監(jiān)管工作，加強對新《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進行宣傳，督促轄區(qū)所有經(jīng)營企業(yè)對照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查要點》開展全覆蓋自查和整改，主動提升質(zhì)量管理水平，完善質(zhì)量管理體系運行，強化風(fēng)險管控意識，履行主體責(zé)任清單。截至目前，已完成自查263家，自查發(fā)現(xiàn)問題均已整改到位。
??? 嚴格監(jiān)管，防范風(fēng)險隱患。結(jié)合平安藥品創(chuàng)建、醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項、藥品安全鞏固提升行動、雙隨機檢查工作等，重點關(guān)注制度建設(shè)、采購驗收、儲存銷售等方面的執(zhí)行情況，重點檢查醫(yī)美、青少年近視防治等產(chǎn)品，聚焦普遍性、多發(fā)性問題，嚴厲打擊醫(yī)療器械違法違規(guī)經(jīng)營行為。