??? 為加強藥品質量監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障上市藥品質量安全，上海市藥品監(jiān)督管理局組織相關單位對本市藥品生產、經營和使用單位開展了藥品質量抽檢，現(xiàn)將抽檢不符合規(guī)定產品予以通告（見附件）。
??? 對抽檢不符合規(guī)定批次產品，各級藥品監(jiān)管部門已要求相關企業(yè)采取停售、停用、召回等風險控制措施，并對相關企業(yè)依法查處。
??? 特此通告。
上海市藥品監(jiān)督管理局
2024年10月7日
??? 小貼士
??? 檢查項包括反映藥品的安全性與有效性的試驗方法和限度、均一性與純度等制備工藝要求等內容。
??? 性狀是指藥品的物理特征或外觀形狀，性狀不合格可能會影響藥品的質量和功效。
??? 含量測定是測定原料或制劑中的有效成分的指標之一。
??? 水分是指藥品中的含水量，水分偏高通常受藥品包裝或儲存環(huán)境影響，在儲存和流通過程中引濕所導致。
??? 二氧化硫殘留量指測定經硫磺熏蒸處理過的藥材或飲片中二氧化硫的殘留量。
??? 微生物限度反映藥品受微生物污染的程度。
??? 可見異物指在規(guī)定條件下，目視可以觀測到的不溶性物質。
??? 氧氣透過量主要考察藥包材對氧氣的阻隔性能。
??? 殘留溶劑主要控制藥包材殘留溶劑對藥品安全和質量控制的可能影響。