??? 為加強省級醫(yī)療器械注冊審評隊伍能力建設，加快提升第二類醫(yī)療器械審評審批工作水平，國家藥監(jiān)局器械注冊司會同高研院，組織北京、上海等六?。ㄊ校┧幈O(jiān)局開展2023年省級醫(yī)療器械審評人員線上培訓。作為第二類臨床檢驗、體外診斷醫(yī)療器械實訓基地，北京市藥監(jiān)局近日組織2023年第一期醫(yī)療器械審評業(yè)務能力培訓，器械注冊處牽頭，市器械審查中心受托授課，開展了臨床檢驗設備——凝血分析儀審評專題培訓。國家局器械注冊司、高研院、各省藥監(jiān)系統(tǒng)醫(yī)療器械審評審批人員共計約700人參加。
??? 中心授課員詳細介紹了凝血分析儀產(chǎn)品相關基礎知識和注冊技術審評要點等內(nèi)容，幫助所有參訓人員熟悉凝血分析儀產(chǎn)品的審評要點，統(tǒng)一了各省審評機構對同類產(chǎn)品的審評尺度，提高了中心在業(yè)內(nèi)的影響力，同時進一步推動了全國醫(yī)療器械審評工作的規(guī)范化水平建設。