??? 今年以來，衢州市局全面貫徹《關(guān)于印發(fā)市場監(jiān)管助企惠民“十件實事”實施方案的通知》文件精神，結(jié)合衢州市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，聚焦醫(yī)療器械注冊研審聯(lián)動改革等工作，高質(zhì)量推進增值服務(wù)暖企行動，切實加快助企惠民實事項目落地。
??? 堅持一個理念，明確助企惠民方向。在持續(xù)推進助企惠民實事過程中，要求工作人員時刻堅持以人民為中心的理念，全面落實“企呼我應(yīng)”“民呼我為”，深入醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)了解相關(guān)情況，并幫助企業(yè)解決生產(chǎn)經(jīng)營過程中遇到質(zhì)量體系建設(shè)不到位、人員專項培訓(xùn)需提升等問題，精準助力企業(yè)發(fā)展。今年以來，累計入企走訪了解情況68家次，幫助企業(yè)解決問題13個。
??? 用好一套數(shù)據(jù)，推動監(jiān)管效能提升。全面匯總每年醫(yī)療器械經(jīng)營生產(chǎn)企業(yè)的自查年報，用好年報相關(guān)數(shù)據(jù)，深入分析企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營狀況，及時了解醫(yī)療器械市場變化，并針對性部署日常檢查和專項檢查方案。同時，對于2個連續(xù)年度未進行醫(yī)療器械年報報送的企業(yè)，將其作為重點檢查和優(yōu)先檢查對象，及時清理不合規(guī)、不再具有資質(zhì)的企業(yè)，堵住監(jiān)管漏洞。
??? 構(gòu)建一個體系，加強重點品種檢查。建立健全“1+6+N”專項檢查工作體系，即由市局醫(yī)療器械處牽頭，聯(lián)合6個縣（市、區(qū)）局業(yè)務(wù)科室，充分發(fā)揮N個基層所監(jiān)管效能，針對受眾群體較多且使用頻率較高的醫(yī)用防護類、醫(yī)療美容類、青少年近視防治類等相關(guān)產(chǎn)品加強檢查力度。并結(jié)合過往檢查數(shù)據(jù)，及時發(fā)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營過程中的問題，第一時間要求企業(yè)整改，守住監(jiān)管底線。