??? 為進一步完善北京市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系建設，強化進口醫(yī)療器械代理人的不良事件監(jiān)測意識，全面保障公眾用械安全，市藥品不良反應監(jiān)測中心積極開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作現(xiàn)場檢查，檢查工作有序推進，目前進度已過半。
??? 此次檢查覆蓋了集采中選、無菌植入、醫(yī)用防護、醫(yī)療美容等重點領域的20家進口醫(yī)療器械代理人。針對進口醫(yī)療器械代理人的特點，檢查圍繞機構(gòu)人員、制度流程、收集上報、調(diào)查評價等重點內(nèi)容，堅持“以查促建”，通過現(xiàn)場法規(guī)宣貫和座談，對產(chǎn)品風險防控能力建設、主動報告發(fā)現(xiàn)挖掘和風險分析評價等方面問題給予解答和個性化建議。
??? 下一步，中心將持續(xù)跟蹤整改落實情況，繼續(xù)以推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測專項檢查為抓手，持續(xù)加強法規(guī)宣傳和培訓，進一步推動注冊人、備案人、進口代理人履行主體責任，切實保障人民群眾用械安全，支持產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。