為扎實(shí)開展嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治和無菌植入類醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作，切實(shí)化解防范醫(yī)療器械質(zhì)量安全隱患，有效提升醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平。近日，儋州市局召開部署會(huì)，保健食品化妝品與醫(yī)療器械監(jiān)管科及該市17家三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)，4家二類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)，10家三類醫(yī)療器械零售企業(yè)，5家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和2家醫(yī)學(xué)美容機(jī)構(gòu)共45人參會(huì)。
會(huì)上，該局保健食品化妝品與醫(yī)療器械監(jiān)管科負(fù)責(zé)人景穎就《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等進(jìn)行解讀，并對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行了培訓(xùn)，結(jié)合當(dāng)前工作實(shí)際要求醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者嚴(yán)格按照文件及規(guī)范合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)。隨后，各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)遞交了《依法經(jīng)營(yíng)承諾書》和《醫(yī)療器械使用安全承諾書》，承諾將嚴(yán)格遵守國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，依法誠信經(jīng)營(yíng)，切實(shí)承擔(dān)醫(yī)療器械質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，確保人民群眾用械安全有效。
該局局長(zhǎng)冼國(guó)文指出，各位經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要充分認(rèn)識(shí)食品藥品安全的重要性、必要性，牢固樹立“四個(gè)意識(shí)”，重視此次專項(xiàng)檢查工作。要認(rèn)真對(duì)照自查表內(nèi)容查缺補(bǔ)漏，認(rèn)真用心對(duì)待，保證百姓用械安全。鐘仕官副局長(zhǎng)在會(huì)上強(qiáng)調(diào)此次專項(xiàng)，一是要提高認(rèn)識(shí)，把握醫(yī)療器械監(jiān)管新形勢(shì)，適應(yīng)新要求。二是要統(tǒng)一思想，進(jìn)一步認(rèn)識(shí)此次專項(xiàng)行動(dòng)的重要性必要性，認(rèn)識(shí)違法經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械的嚴(yán)重性危害性，為百姓負(fù)責(zé)。三是要明確工作任務(wù)，結(jié)合重點(diǎn)檢查品種，自查整改到位。
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