??? 今年是海寧市五年一次的藥品經(jīng)營(yíng)許可證“換證大年”，預(yù)計(jì)將有200家零售藥店將申請(qǐng)換證許可。海寧市局積極做好《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿換證工作，以藥品經(jīng)營(yíng)許可證集中換證為契機(jī)，進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)許可監(jiān)管。截至4月底，今年已累計(jì)完成換證80家。
??? 一是主動(dòng)作為，摸清底數(shù)早提示。針對(duì)換證高峰，為確保相關(guān)企業(yè)合法合規(guī)有序進(jìn)行換證工作，海寧市局提前謀劃、分類指導(dǎo)、積極服務(wù)，對(duì)許可證即將到期的數(shù)據(jù)進(jìn)行梳理摸排，建立清單。為避免換證企業(yè)超時(shí)申請(qǐng)，利用釘釘群、電話等方式發(fā)出換證提示通知，向企業(yè)“一次性告知”申請(qǐng)材料、換證流程及現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等許可事項(xiàng)。明確換證時(shí)限、換證要求，統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)，確保換證質(zhì)量，幫助企業(yè)提前做好換證前的申請(qǐng)準(zhǔn)備工作，讓企業(yè)少犯錯(cuò)、少跑路。
??? 二是服務(wù)善為，監(jiān)管指導(dǎo)優(yōu)幫扶。組建“紅心藍(lán)盾·藥事安”指導(dǎo)專班，按照“靠前服務(wù)、全程提速”原則，為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供法規(guī)宣貫、質(zhì)量控制等全程指導(dǎo)服務(wù)。從質(zhì)量管理、人員資質(zhì)、設(shè)施設(shè)備等方面明確企業(yè)換證的具體要求，嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)，切實(shí)規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)強(qiáng)化法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。并結(jié)合企業(yè)信用及歷年監(jiān)管情況，對(duì)軟硬件優(yōu)質(zhì)、質(zhì)量體系運(yùn)行有效、信用等級(jí)高的企業(yè)給予鼓勵(lì)措施，對(duì)經(jīng)營(yíng)條件差、管理不規(guī)范的企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管。
??? 三是履職有為，許可換證嚴(yán)把關(guān)。為確保換證工作如期完成，執(zhí)法人員加強(qiáng)監(jiān)管，將藥店換證指導(dǎo)與各項(xiàng)專項(xiàng)檢查、日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合，全面深入藥店摸排檢查、指導(dǎo)督促藥店開展自查自糾。嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)企業(yè)執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情況進(jìn)行全面“體檢”，針對(duì)存在的缺陷問題，定制整改方案。同時(shí)督促引導(dǎo)企業(yè)以換發(fā)證為契機(jī)，通過設(shè)施設(shè)備升級(jí)、資源整合等方式提升管理水平，全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。