??? 為指導(dǎo)二代基因測(cè)序相關(guān)體外診斷試劑產(chǎn)品的管理屬性和管理類(lèi)別判定,國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《二代基因測(cè)序相關(guān)體外診斷試劑分類(lèi)界定指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
??? 請(qǐng)?zhí)顚?xiě)反饋意見(jiàn)表,并于2025年3月26日前反饋至tws-xbs@nifdc.org.cn,電子郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“二代基因測(cè)序產(chǎn)品分類(lèi)反饋意見(jiàn)”。
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2025年3月12日